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Registry for African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR)

5 de janeiro de 2016 atualizado por: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Consortium for the Longitudinal Evaluation of African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR)

The purpose of this study is to better understand the causes of rheumatoid arthritis (RA), particularly in African Americans.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Artrite reumatoide

Descrição detalhada

RA is an autoimmune disease in which the body's immune system attacks its own tissues. It occurs in all races and ethnic groups and affects about two to three times as many women as men. Variations in certain genes that play a role in the immune system are associated with a tendency to develop RA. Some individuals without these genetic variations may develop this disease, while others who possess the variations never develop RA. Scientists believe that some environmental factors may play a part in triggering the disease process in people whose genetic makeup makes them susceptible to RA. This registry of African Americans with early RA will provide clinical and x-ray data and DNA to help scientists analyze genetic and nongenetic factors that might predict disease course and outcomes of RA in this population.

Participants in this registry will be enrolled in the study until they reach 5 years in their disease duration. For example, if a participant enters the study after 1 year of having RA, he or she will continue for 4 years. Participants will have three office visits (screening, 3 years' disease duration, and 5 years' disease duration) at which they will complete questionnaires and have blood samples taken, x-rays of their hands and feet, and DEXA scans. Between office visits, the study coordinator will call participants every 6 months to update any changes in medications or health problems.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

357

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
    - Emory University
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
    - Washington University at St. Louis
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

African Americans

Descrição

Inclusion Criteria

African American
Rheumatoid arthritis for less than 2 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Radiographic severity of rheumatoid arthritis in African Americans Prazo: 5 yr disease duration	Initially seen at 5 yr disease duration. Later, became a cross-sectional (1 time visit).	5 yr disease duration

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigadores

Investigador principal: S. Louis Bridges, Jr., MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ