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Registry for African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR)

5 gennaio 2016 aggiornato da: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Consortium for the Longitudinal Evaluation of African Americans With Early Rheumatoid Arthritis (CLEAR)

The purpose of this study is to better understand the causes of rheumatoid arthritis (RA), particularly in African Americans.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Artrite reumatoide

Descrizione dettagliata

RA is an autoimmune disease in which the body's immune system attacks its own tissues. It occurs in all races and ethnic groups and affects about two to three times as many women as men. Variations in certain genes that play a role in the immune system are associated with a tendency to develop RA. Some individuals without these genetic variations may develop this disease, while others who possess the variations never develop RA. Scientists believe that some environmental factors may play a part in triggering the disease process in people whose genetic makeup makes them susceptible to RA. This registry of African Americans with early RA will provide clinical and x-ray data and DNA to help scientists analyze genetic and nongenetic factors that might predict disease course and outcomes of RA in this population.

Participants in this registry will be enrolled in the study until they reach 5 years in their disease duration. For example, if a participant enters the study after 1 year of having RA, he or she will continue for 4 years. Participants will have three office visits (screening, 3 years' disease duration, and 5 years' disease duration) at which they will complete questionnaires and have blood samples taken, x-rays of their hands and feet, and DEXA scans. Between office visits, the study coordinator will call participants every 6 months to update any changes in medications or health problems.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

357

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Emory University
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
    - Washington University at St. Louis
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

African Americans

Descrizione

Inclusion Criteria

African American
Rheumatoid arthritis for less than 2 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Radiographic severity of rheumatoid arthritis in African Americans Lasso di tempo: 5 yr disease duration	Initially seen at 5 yr disease duration. Later, became a cross-sectional (1 time visit).	5 yr disease duration

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

Investigatore principale: S. Louis Bridges, Jr., MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità