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Eine Phase-III-Studie zur Wirksamkeit von Taxotere/Aptosyn im Vergleich zu Taxotere/Placebo bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

18. Oktober 2011 aktualisiert von: Astellas Pharma Inc

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie zur Wirksamkeit von Taxotere (Docetaxel) in Kombination mit Aptosyn (Exisulind) im Vergleich zu Taxotere (Docetaxel) und Placebo bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) nach Versagen Vorherige platinbasierte Chemotherapie

Taxotere wurde von der FDA zugelassen und gilt als Standardbehandlung für Patienten mit Lungenkrebs, bei denen frühere platinhaltige Therapien versagt haben. Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob Aptosyn in Kombination mit Taxotere im Vergleich zu Taxotere allein zu einer längeren Überlebenszeit führt.

Diese Studie wird auch dazu beitragen, die Tumoransprechraten und das Sicherheitsprofil von Aptosyn in Kombination mit Taxotere zu bestimmen.

Diese Studie ist abgeschlossen und eine Veröffentlichung steht noch aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Exisulind

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

600

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
    - Birmingham Hematology Oncology Associates
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
    - Birmingham Hematology and Oncology Associates, LLC
- Arizona
  - Flagstaff, Arizona, Vereinigte Staaten, 86001
    - Northern Arizona Hematology and Oncology Associates
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
    - Hematology & Oncology Associates
  - Sedona, Arizona, Vereinigte Staaten, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
    - Arizona Clinical Research Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72207
    - Arkansas Oncology Associates, PA
- California
  - Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
    - Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - California Cancer Care, Inc.
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Sharp Clinical Oncology Research
  - SanDiego, California, Vereinigte Staaten, 92121
    - Scripps Cancer Center
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - Redwood Regional Medical Group
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Center
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    - RMCC
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
    - 12. Rocky Mountain Cancer Centers-Englewood
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
    - Boca Raton Comprehensive Cancer Center
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
    - Comprehensive Cancer Care Specialists at Boca Raton
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
    - Florida Oncology Associates
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32204
    - North Florida Hematology & Oncology Association
  - Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
    - South Florida Oncology & Hematology Consultants
  - New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
    - Florida Cancer Institute
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
    - Florida Oncology Associates
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Cancer Centers of Florida
  - Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
    - Lauderhill Lakes
- Illinois
  - Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
    - Evanston Northwestern Healthcare
  - Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
    - Northwest Medical Specialists, PC
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
    - Onc/Hem Associates of Central Illinois
  - Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
    - Hematology Oncology Associates of Illinois
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Iowa Cancer Care, PLC
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Iowa Oncology Associates
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
    - Central Maryland Oncology Center
  - Towson, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Central Maryland Oncology Group
- Massachusetts
  - Franklin, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02038
    - Impath Predictive Oncology
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Minnesota Oncology Hematology, PA
  - St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
    - Minnesota Oncology Hematology, PA
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
    - Kansas City Oncology and Hematology Group
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - The Center for Cancer Care & Research
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
- New Mexico
  - Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87501
    - New Mexico Cancer Center Associates
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - New York Oncology Hematology, PC
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - New York Oncology Hematology
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
    - HemOnCare, PC
  - East Setauket, New York, Vereinigte Staaten, 11733
    - North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
  - Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11023
    - Cancer Research of Long Island
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
    - Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28801
    - Asheville Hematology & Oncology Associates, PA
  - Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Clini
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27704
    - Regional Hamatology Oncology Associates
  - Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
    - Northeastern Carolina Hematology & Oncology, PA
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
    - Raleigh Hematology Oncology Clinic
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
    - Raleigh Hematology Oncology Clinic
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Piedmont Hematology Onccology Associates, P.A.
- Ohio
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Dayton Oncology/Hematology, PA
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
    - Cancer Care Associates - Baptist Campus
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136-1902
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
    - Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
  - Kingston, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18704
    - Medical Oncology Associates of Wymoning Valley, PC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Temple Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15215
    - Oncology-Hematology Associates
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Cancer Centers of the Carolinas
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute
- Texas
  - Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601-2301
    - Texas Oncology, PA
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
    - Texas Oncology, P.A
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
    - South Austin Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702-1449
    - Mamie McFadden Ward Cancer Center
  - Bedford, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Texas Oncology, PA
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
    - US Oncology Research
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230-2510
    - Texas Cancer Center at Medical City
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
    - Texas Onclology, PA
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
    - The Texas Cancer Center - Dallas Southwest
  - Denison, Texas, Vereinigte Staaten, 75020-2088
    - Texoma Cancer Center
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Texas Oncology, PA
  - Fredicksburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78624
    - San Antonio Tumor and Blood Clinic
  - Ft. Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Texas Cancer Center
  - Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75042-5788
    - Texas Oncology, PA
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
    - Texas Oncology, PA
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77029
    - Texas Oncology, PA
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - Texas Oncology, PA
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074-1811
    - Texas Oncology, PA
  - Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75061
    - Texas Oncology, PA
  - Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701-5946
    - Allison Cancer Center
  - Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78217
    - an Antonio Tumor and Blood Clinic
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Hematology Oncology Associates of South Texas
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75702
    - Tyler Cancer Center
  - Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
    - Waco Cancer Care & Research Center
  - Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77589
    - Deke Slayton Cancer Center
  - Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76310
    - Texoma Cancer Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
    - Utah Cancer Specialists
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Fairfax Northern Virginia Hematology-Oncology, PC
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
    - Virginia Oncology Associates
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
    - Oncology & Hematology Associates of South West Virginia, Inc.
- Washington
  - Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
    - Puget Sound Cancer Centers
  - Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
    - Ranier Oncology Professional Services
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
    - Washington Cancer Center, P.C.Puget Sound Cancer Cente
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
    - Cancer Care Northwest
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
    - MultiCare Health System
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
    - Northwest Cancer Specialists, PC
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Mitarbeiter

OSI Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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