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Uno studio di fase III sull'efficacia di Taxotere/Aptosyn rispetto a Taxotere/Placebo nei pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule

18 ottobre 2011 aggiornato da: Astellas Pharma Inc

Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico sull'efficacia di Taxotere (Docetaxel) in combinazione con Aptosyn (Exisulind) rispetto a Taxotere (Docetaxel) e placebo in pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) dopo il fallimento di Precedente chemioterapia a base di platino

Taxotere è stato approvato dalla FDA ed è considerato un trattamento standard per i pazienti con cancro ai polmoni che hanno fallito precedenti regimi contenenti platino. Lo scopo principale di questo studio di ricerca è determinare se Aptosyn, se somministrato in combinazione con Taxotere, si tradurrà in una sopravvivenza prolungata rispetto al solo Taxotere.

Questo studio aiuterà anche a determinare i tassi di risposta del tumore e il profilo di sicurezza di Aptosyn in combinazione con Taxotere.

Questo studio è stato completato ed è in attesa di pubblicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

600

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Birmingham Hematology Oncology Associates
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • Birmingham Hematology and Oncology Associates, LLC
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Northern Arizona Hematology and Oncology Associates
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
        • Hematology & Oncology Associates
      • Sedona, Arizona, Stati Uniti, 86336
        • Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72207
        • Arkansas Oncology Associates, PA
    • California
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • California Cancer Care, Inc.
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Sharp Clinical Oncology Research
      • SanDiego, California, Stati Uniti, 92121
        • Scripps Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Redwood Regional Medical Group
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • RMCC
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
        • 12. Rocky Mountain Cancer Centers-Englewood
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
        • Boca Raton Comprehensive Cancer Center
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
        • Comprehensive Cancer Care Specialists at Boca Raton
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Florida Oncology Associates
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • North Florida Hematology & Oncology Association
      • Lauderhill, Florida, Stati Uniti, 33319
        • South Florida Oncology & Hematology Consultants
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Florida Oncology Associates
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Cancer Centers of Florida
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Lauderhill Lakes
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Northwest Medical Specialists, PC
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • Onc/Hem Associates of Central Illinois
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Iowa Cancer Care, PLC
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Iowa Oncology Associates
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
      • Towson, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Central Maryland Oncology Group
    • Massachusetts
      • Franklin, Massachusetts, Stati Uniti, 02038
        • Impath Predictive Oncology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Minnesota Oncology Hematology, PA
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • The Center for Cancer Care & Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87501
        • New Mexico Cancer Center Associates
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • New York Oncology Hematology, PC
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • HemOnCare, PC
      • East Setauket, New York, Stati Uniti, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11023
        • Cancer Research of Long Island
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Asheville Hematology & Oncology Associates, PA
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clini
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
        • Regional Hamatology Oncology Associates
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Northeastern Carolina Hematology & Oncology, PA
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Piedmont Hematology Onccology Associates, P.A.
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Dayton Oncology/Hematology, PA
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
        • Cancer Care Associates - Baptist Campus
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136-1902
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 18512
        • Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
      • Kingston, Pennsylvania, Stati Uniti, 18704
        • Medical Oncology Associates of Wymoning Valley, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
        • Oncology-Hematology Associates
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79601-2301
        • Texas Oncology, PA
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Texas Oncology, P.A
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • South Austin Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702-1449
        • Mamie McFadden Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75204
        • US Oncology Research
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230-2510
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Texas Onclology, PA
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • The Texas Cancer Center - Dallas Southwest
      • Denison, Texas, Stati Uniti, 75020-2088
        • Texoma Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Texas Oncology, PA
      • Fredicksburg, Texas, Stati Uniti, 78624
        • San Antonio Tumor and Blood Clinic
      • Ft. Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Texas Cancer Center
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75042-5788
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77029
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074-1811
        • Texas Oncology, PA
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
        • Texas Oncology, PA
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
        • Lake Vista Cancer Center
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Texas Cancer Center of Mesquite
      • Midland, Texas, Stati Uniti, 79701-5946
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • an Antonio Tumor and Blood Clinic
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Waco Cancer Care & Research Center
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77589
        • Deke Slayton Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76310
        • Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Fairfax Northern Virginia Hematology-Oncology, PC
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of South West Virginia, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Puget Sound Cancer Centers
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
        • Ranier Oncology Professional Services
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
        • Washington Cancer Center, P.C.Puget Sound Cancer Cente
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Cancer Care Northwest
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • MultiCare Health System
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Collaboratori

OSI Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2004

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 028

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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