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Un estudio de fase III de la eficacia de Taxotere/Aptosyn frente a Taxotere/placebo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

18 de octubre de 2011 actualizado por: Astellas Pharma Inc

Un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de la eficacia de Taxotere (Docetaxel) en combinación con Aptosyn (Exisulind) frente a Taxotere (Docetaxel) y placebo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) después del fracaso de Quimioterapia previa a base de platino

Taxotere ha sido aprobado por la FDA y se considera un tratamiento estándar para pacientes con cáncer de pulmón que han fracasado con regímenes previos que contienen platino. El propósito principal de este estudio de investigación es determinar si Aptosyn, cuando se administra en combinación con Taxotere, resultará en una supervivencia prolongada en comparación con Taxotere solo.

Este estudio también ayudará a determinar las tasas de respuesta tumoral y el perfil de seguridad de Aptosyn en combinación con Taxotere.

Este estudio se ha completado y está pendiente de publicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

600

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Birmingham Hematology Oncology Associates
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35235
        • Birmingham Hematology and Oncology Associates, LLC
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Estados Unidos, 86001
        • Northern Arizona Hematology and Oncology Associates
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
        • Hematology & Oncology Associates
      • Sedona, Arizona, Estados Unidos, 86336
        • Northern Arizona Hematology & Oncology Associates
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Arizona Clinical Research Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72207
        • Arkansas Oncology Associates, PA
    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Pacific Coast Hematology/Oncology Medical Group, Inc.
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
        • California Cancer Care, Inc.
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Sharp Clinical Oncology Research
      • SanDiego, California, Estados Unidos, 92121
        • Scripps Cancer Center
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Redwood Regional Medical Group
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Center
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • RMCC
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
        • 12. Rocky Mountain Cancer Centers-Englewood
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Boca Raton Comprehensive Cancer Center
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
        • Comprehensive Cancer Care Specialists at Boca Raton
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Florida Oncology Associates
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • North Florida Hematology & Oncology Association
      • Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
        • South Florida Oncology & Hematology Consultants
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
        • Florida Cancer Institute
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
        • Florida Oncology Associates
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Cancer Centers of Florida
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Lauderhill Lakes
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Evanston Northwestern Healthcare
      • Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
        • Northwest Medical Specialists, PC
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Onc/Hem Associates of Central Illinois
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Hematology Oncology Associates of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46227
        • Central Indiana Cancer Centers
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Iowa Cancer Care, PLC
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Iowa Oncology Associates
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Central Maryland Oncology Center
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Central Maryland Oncology Group
    • Massachusetts
      • Franklin, Massachusetts, Estados Unidos, 02038
        • Impath Predictive Oncology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Minnesota Oncology Hematology, Pa
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Missouri Cancer Associates
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Kansas City Oncology and Hematology Group
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • The Center for Cancer Care & Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Hematology Oncology Centers of the Northern Rockies
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87501
        • New Mexico Cancer Center Associates
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • New York Oncology Hematology, PC
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • HemOnCare, PC
      • East Setauket, New York, Estados Unidos, 11733
        • North Shore Hematology/Oncology Associates, P.C.
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
        • Cancer Research of Long Island
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • Interlakes Oncology & Hematology, P.C.
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
        • Asheville Hematology & Oncology Associates, PA
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • Raleigh Hematology Oncology Clini
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27704
        • Regional Hamatology Oncology Associates
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Northeastern Carolina Hematology & Oncology, PA
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Raleigh Hematology Oncology Clinic
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Piedmont Hematology Onccology Associates, P.A.
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
        • Dayton Oncology/Hematology, PA
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Cancer Care Associates - Baptist Campus
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136-1902
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
        • Hematology & Oncolgy Assoc of NE PA
      • Kingston, Pennsylvania, Estados Unidos, 18704
        • Medical Oncology Associates of Wymoning Valley, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • Oncology-Hematology Associates
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Cancer Centers of the Carolinas
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601-2301
        • Texas Oncology, PA
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Oncology, P.A
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
        • South Austin Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702-1449
        • Mamie McFadden Ward Cancer Center
      • Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • US Oncology Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230-2510
        • Texas Cancer Center at Medical City
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Texas Onclology, PA
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • The Texas Cancer Center - Dallas Southwest
      • Denison, Texas, Estados Unidos, 75020-2088
        • Texoma Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Oncology, PA
      • Fredicksburg, Texas, Estados Unidos, 78624
        • San Antonio Tumor and Blood Clinic
      • Ft. Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Cancer Center
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75042-5788
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77029
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Oncology, PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074-1811
        • Texas Oncology, PA
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
        • Texas Oncology, PA
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Lake Vista Cancer Center
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Texas Cancer Center of Mesquite
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701-5946
        • Allison Cancer Center
      • Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
        • West Texas Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • an Antonio Tumor and Blood Clinic
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Hematology Oncology Associates of South Texas
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Tyler Cancer Center
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Waco Cancer Care & Research Center
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77589
        • Deke Slayton Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
        • Texoma Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • Utah Cancer Specialists
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Fairfax Northern Virginia Hematology-Oncology, PC
      • Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Oncology & Hematology Associates of South West Virginia, Inc.
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Puget Sound Cancer Centers
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • Ranier Oncology Professional Services
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
        • Washington Cancer Center, P.C.Puget Sound Cancer Cente
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Cancer Care Northwest
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Health System
      • Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
        • Northwest Cancer Specialists, PC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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