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Eine Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie von MSI-1256F (Squalaminlactat) zur Behandlung von „feuchter“ altersbedingter Makuladegeneration

27. November 2007 aktualisiert von: Genaera Corporation
Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine degenerative Augenerkrankung der Netzhaut, die zu einem fortschreitenden Verlust des zentralen Sehvermögens führt. AMD ist die häufigste Ursache für legale Erblindung bei Erwachsenen ab 50 Jahren in der westlichen Welt. AMD tritt in zwei verschiedenen Typen auf – „trockene“ und die schwerere „nasse“ Form. Die feuchte AMD wird durch das Wachstum abnormaler Blutgefäße in der Makula verursacht. Squalaminlactat ist ein Prüfpräparat, das das Wachstum dieser abnormalen Blutgefäße verhindern kann. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Squalamin bei der Behandlung von AMD testen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19462
        • Genaera Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose „feuchte“ altersbedingte Makuladegeneration

Ausschlusskriterien:

  • Vorbehandlung einer „feuchten“ altersbedingten Makuladegeneration des betroffenen Auges in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genaera Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSI-1256F-209

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