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Um estudo de segurança e eficácia do MSI-1256F (lactato de esqualamina) para tratar a degeneração macular relacionada à idade "úmida"

27 de novembro de 2007 atualizado por: Genaera Corporation
A Degeneração Macular Relacionada à Idade (AMD) é uma doença ocular degenerativa da retina que causa uma perda progressiva da visão central. AMD é a principal causa de cegueira legal entre adultos de 50 anos ou mais no mundo ocidental. A AMD se apresenta em dois tipos diferentes - "seca" e a forma "úmida" mais grave. A DMRI úmida é causada pelo crescimento de vasos sanguíneos anormais na mácula. O lactato de esqualamina é um medicamento experimental que pode impedir o crescimento desses vasos sanguíneos anormais. Este estudo testará a segurança e a eficácia da esqualamina no tratamento da DMRI.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

120

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
        • Genaera Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de degeneração macular relacionada à idade "úmida"

Critério de exclusão:

  • Tratamento prévio de degeneração macular relacionada à idade "úmida" no olho afetado nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Genaera Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2007

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MSI-1256F-209

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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