- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00089830
En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af MSI-1256F (Squalamin Lactat) til behandling af "våd" aldersrelateret makuladegeneration
27. november 2007 opdateret af: Genaera Corporation
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en degenerativ øjensygdom i nethinden, der forårsager et progressivt tab af centralt syn.
AMD er den førende årsag til juridisk blindhed blandt voksne i alderen 50 år eller ældre i den vestlige verden.
AMD findes i to forskellige typer - "tør" og den mere alvorlige "våde" form.
Våd AMD er forårsaget af væksten af unormale blodkar i makula.
Squalamin-lactat er et forsøgslægemiddel, der kan forhindre væksten af disse unormale blodkar.
Denne undersøgelse vil teste sikkerheden og effektiviteten af Squalamin i behandlingen af AMD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
120
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
- Genaera Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen "våd" aldersrelateret makuladegeneration
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling af "våd" aldersrelateret makuladegeneration i det berørte øje inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2004
Først opslået (Skøn)
17. august 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. november 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2007
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Nethindedegeneration
- Nethindesygdomme
- Makuladegeneration
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Beskyttelsesagenter
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Antibakterielle midler
- Antikarcinogene midler
- Squalamin
Andre undersøgelses-id-numre
- MSI-1256F-209
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Makuladegeneration
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien, Tyskland
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Frankrig
-
Neurotech PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Soll EyeGenentech, Inc.AfsluttetCYSTOID MACULAR ØDEMForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
Kliniske forsøg med MSI-1256F (Squalamin Lactat)
-
Genaera CorporationAfsluttetMakuladegenerationForenede Stater
-
Genaera CorporationAfsluttetMakuladegenerationForenede Stater
-
Genaera CorporationAfsluttet"Våd" aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Elman Retina GroupAfsluttetRetinal neovaskulariseringForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttet