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Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di MSI-1256F (lattato di squalamina) per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età "umida"

27 novembre 2007 aggiornato da: Genaera Corporation
La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è una malattia oculare degenerativa della retina che provoca una progressiva perdita della visione centrale. AMD è la principale causa di cecità legale tra gli adulti di età pari o superiore a 50 anni nel mondo occidentale. L'AMD si presenta in due tipi diversi: "secca" e la più grave forma "umida". La AMD umida è causata dalla crescita di vasi sanguigni anomali nella macula. La squalamina lattato è un farmaco sperimentale che può impedire la crescita di questi vasi sanguigni anomali. Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia di Squalamine nel trattamento dell'AMD.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stati Uniti, 19462
        • Genaera Corporation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di degenerazione maculare senile "umida".

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento della degenerazione maculare senile "umida" nell'occhio affetto negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genaera Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2004

Primo Inserito (Stima)

17 agosto 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSI-1256F-209

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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