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MSI-1256F (Squalaminlactat) in Kombination mit Verteporfin bei Patienten mit „feuchter“ altersbedingter Makuladegeneration (AMD)

8. Januar 2008 aktualisiert von: Genaera Corporation

Sicherheit und Wirksamkeit von MSI-1256F (Squalaminlactat) in Kombination mit Verteporfin bei Patienten mit „nasser“ altersbedingter Makuladegeneration (AMD)

Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine degenerative Erkrankung der Netzhaut, die zu einem fortschreitenden Verlust des zentralen Sehvermögens führt. AMD ist in der westlichen Welt die häufigste Ursache für gesetzliche Erblindung bei Erwachsenen ab 50 Jahren. AMD tritt in zwei verschiedenen Formen auf – der „trockenen“ und der schwereren „nassen“ Form. Die feuchte AMD wird durch das Wachstum abnormaler Blutgefäße in der Makula verursacht.

Squalaminlactat ist ein Prüfpräparat, das das Wachstum dieser abnormalen Blutgefäße verhindern kann. Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Squalamin testen, wenn es zusammen mit einer Verteporfin-Therapie bei Patienten mit „feuchter“ AMD verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19462
        • Genaera Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose „feuchte“ altersbedingte Makuladegeneration

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung der „feuchten“ altersbedingten Makuladegeneration

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genaera Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSI-1256F-208

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