- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00094120
MSI-1256F (skvalamin laktát) v kombinaci s verteporfinem u pacientů s „vlhkou“ věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD)
Bezpečnost a účinnost MSI-1256F (skvalamin laktát) v kombinaci s verteporfinem u pacientů s „vlhkou“ věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD)
Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je degenerativní onemocnění sítnice, které způsobuje progresivní ztrátu centrálního vidění. AMD je hlavní příčinou právní slepoty u dospělých ve věku 50 a více let v západním světě. AMD se vyskytuje ve dvou různých typech – „suchá“ a závažnější „vlhká“ forma. Vlhká AMD je způsobena růstem abnormálních krevních cév v makule.
Skvalamin laktát je zkoumaný lék, který může zabránit růstu těchto abnormálních krevních cév. Tato studie bude testovat bezpečnost a účinnost skvalaminu při podávání s terapií verteporfinem u pacientů s „vlhkou“ AMD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
- Genaera Corporation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou „vlhké“ věkem podmíněné makulární degenerace
Kritéria vyloučení:
- Předchozí léčba "mokré" věkem podmíněné makulární degenerace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSI-1256F-208
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MSI-1256F (skvalamin laktát)
-
Genaera CorporationUkončenoMakulární degeneraceSpojené státy
-
Genaera CorporationUkončenoMakulární degeneraceSpojené státy