Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MSI-1256F (skvalamin laktát) v kombinaci s verteporfinem u pacientů s „vlhkou“ věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD)

8. ledna 2008 aktualizováno: Genaera Corporation

Bezpečnost a účinnost MSI-1256F (skvalamin laktát) v kombinaci s verteporfinem u pacientů s „vlhkou“ věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD)

Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je degenerativní onemocnění sítnice, které způsobuje progresivní ztrátu centrálního vidění. AMD je hlavní příčinou právní slepoty u dospělých ve věku 50 a více let v západním světě. AMD se vyskytuje ve dvou různých typech – „suchá“ a závažnější „vlhká“ forma. Vlhká AMD je způsobena růstem abnormálních krevních cév v makule.

Skvalamin laktát je zkoumaný lék, který může zabránit růstu těchto abnormálních krevních cév. Tato studie bude testovat bezpečnost a účinnost skvalaminu při podávání s terapií verteporfinem u pacientů s „vlhkou“ AMD.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
        • Genaera Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou „vlhké“ věkem podmíněné makulární degenerace

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba "mokré" věkem podmíněné makulární degenerace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2004

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MSI-1256F (skvalamin laktát)

3
Předplatit