- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00094120
MSI-1256F (lattato di squalamina) in combinazione con verteporfina in pazienti con degenerazione maculare senile "umida" (AMD)
Sicurezza ed efficacia di MSI-1256F (lattato di squalamina) in combinazione con verteporfina in pazienti con degenerazione maculare legata all'età "umida" (AMD)
La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è una malattia degenerativa della retina che provoca una progressiva perdita della visione centrale. L'AMD è la principale causa di cecità legale tra gli adulti di età pari o superiore a 50 anni nel mondo occidentale. L'AMD si presenta in due tipi diversi: "secca" e la più grave forma "umida". La AMD umida è causata dalla crescita di vasi sanguigni anomali nella macula.
La squalamina lattato è un farmaco sperimentale che può impedire la crescita di questi vasi sanguigni anomali. Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia della squalamina quando somministrata con la terapia con verteporfina in pazienti con AMD "umida".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stati Uniti, 19462
- Genaera Corporation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di degenerazione maculare senile "umida".
Criteri di esclusione:
- Trattamento precedente per la degenerazione maculare legata all'età "umida".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Degenerazione maculare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Agenti protettivi
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Agenti antibatterici
- Agenti anticancerogeni
- Squalamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSI-1256F-208
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Prove cliniche su MSI-1256F (lattato di squalamina)
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Genaera CorporationTerminato
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Genaera CorporationTerminatoDegenerazione maculareStati Uniti