Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MSI-1256F (Squalamin Lactate) i kombination med verteporfin hos patienter med "våd" aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

8. januar 2008 opdateret af: Genaera Corporation

Sikkerhed og effektivitet af MSI-1256F (Squalamin Lactat) i kombination med verteporfin hos patienter med "våd" aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en degenerativ sygdom i nethinden, der forårsager et progressivt tab af centralt syn. AMD er den førende årsag til juridisk blindhed blandt voksne i alderen 50 år eller ældre i den vestlige verden. AMD findes i to forskellige typer - "tør" og den mere alvorlige "våde" form. Våd AMD er forårsaget af væksten af ​​unormale blodkar i makula.

Squalamin-lactat er et forsøgslægemiddel, der kan forhindre væksten af ​​disse unormale blodkar. Denne undersøgelse vil teste sikkerheden og effektiviteten af ​​Squalamin, når det administreres sammen med verteporfinbehandling hos patienter med "våd" AMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
        • Genaera Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen "våd" aldersrelateret makuladegeneration

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling for "våd" aldersrelateret makuladegeneration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2004

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2008

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med MSI-1256F (Squalamin Lactat)

3
Abonner