- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00097578
A Study of Avastin With Chemotherapy for Treatment of Metastatic or Advanced and Unresectable Colorectal Adenocarcinoma
26. März 2013 aktualisiert von: Genentech, Inc.
An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Chemotherapy for Treatment of Metastatic or Locally Advanced and Unresectable Colorectal Adenocarcinoma
This is an observational study designed to follow patients with metastatic or locally advanced and unresectable colorectal cancer who are receiving Avastin in combination with chemotherapy and whose cancer has been either previously untreated or treated <=4 months prior to enrollment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1953
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
- Genentech Central Contact
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sites were selected primarily from community-based oncology practices geographically distributed across the United States.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent and Authorization document
- Metastatic, or locally advanced and unresectable, adenocarcinoma of the colon or rectum
- Receiving Avastin as a component of first-line chemotherapy
- First-line chemotherapy plus Avastin initiated <=4 months prior to enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who have contraindications for treatment with Avastin (see the Avastin Package Insert) or who would incur excessive risks with Avastin treatment are ineligible for this study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eric Hedrick, M.D., Genentech, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AVF2941n
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