- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00097578
A Study of Avastin With Chemotherapy for Treatment of Metastatic or Advanced and Unresectable Colorectal Adenocarcinoma
26 marca 2013 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.
An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Chemotherapy for Treatment of Metastatic or Locally Advanced and Unresectable Colorectal Adenocarcinoma
This is an observational study designed to follow patients with metastatic or locally advanced and unresectable colorectal cancer who are receiving Avastin in combination with chemotherapy and whose cancer has been either previously untreated or treated <=4 months prior to enrollment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1953
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
- Genentech Central Contact
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Sites were selected primarily from community-based oncology practices geographically distributed across the United States.
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent and Authorization document
- Metastatic, or locally advanced and unresectable, adenocarcinoma of the colon or rectum
- Receiving Avastin as a component of first-line chemotherapy
- First-line chemotherapy plus Avastin initiated <=4 months prior to enrollment in the study
Exclusion Criteria:
- Patients who have contraindications for treatment with Avastin (see the Avastin Package Insert) or who would incur excessive risks with Avastin treatment are ineligible for this study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eric Hedrick, M.D., Genentech, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVF2941n
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .