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Evaluation Study of TIDES Depression Care Quality Improvement Intervention

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Well-being Among Veterans Enhancement Study (WAVES)

In spite of the impact on veteran�s health status and treatment cost, depression is under-diagnosed and under-treated. The goal of this study is to learn how to implement a previously tested, effective collaborative care model for improving the quality of depression care across multiple Veterans Integrated Service Networks (VISNs). To achieve this goal, we are conducting a randomized controlled trial of evidence-based quality improvement (EBQI), a dissemination method that relies on expert design and local implementation of evidence-based practice interventions. We hypothesize that EBQI will result in increased rates of assessment and appropriate management of depression. Results will be useful in designing realistic chronic care programs and performance measures for continuing care improvement.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Objectives: Our primary objective is to evaluate whether collaborative care EBQI results in increased rates of assessment and appropriate management of depression and decreased depressive symptomatology for veterans. Our secondary objective is to evaluate the effect of EBQI on organizational outcomes.

Methods: Three VISNs, 10, 16 and 23, are participating. Three primary care clinics within each VISN are randomized, two to the intervention and one to usual care, for a total of nine study sites. In the intervention clinics, VA leadership, assisted by study staff, tailor and implement a depression care program for patient assessment, patient self-management support, provider education, primary and mental health collaboration, and care management. The usual care clinics participate only in the evaluation. Patient recruitment is through a telephone interview. Patients who are at risk for major depression are recruited, 67 from each site. Patient outcomes including depression symptom severity on the PHQ-9 and the VA SF-12 are being assessed by telephone at six months post enrollment. Other outcome variables are adequacy of antidepressant trials, psychotherapy and specialty care visits, and treatment adherence. A utilization and cost analysis will be conducted. VISN and VAMC leadership are surveyed to assess organizational outcomes. Data is being collected through VA administrative databases, patient and staff interviews, and study records. Power calculations and data analysis planning reflect the clustered sample design.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sepulveda, California, Vereinigte Staaten, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Enrolled as a pt in the VA Healthcare System
  • screens positive for major depression
  • has a scheduled visit at a primary care site taking part in the study

Exclusion Criteria:

  • severe alcohol abuse
  • psychosis
  • dementia
  • acutely suicidal (at screening)
  • lack of access to or ability to use a phone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1
Verfahren: System level depression care quality improvement

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
At set time points the following will be measured: Recovery from depression Patient quality of life 1 year before and after: Clinic depression treatment utilization and costs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Adherence to appropriate treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Edmund F. Chaney, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Hauptermittler: Lisa V. Rubenstein, MD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHI 99-375

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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