Evaluation Study of TIDES Depression Care Quality Improvement Intervention
6 de abril de 2015 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
Well-being Among Veterans Enhancement Study (WAVES)
In spite of the impact on veteran�s health status and treatment cost, depression is under-diagnosed and under-treated.
The goal of this study is to learn how to implement a previously tested, effective collaborative care model for improving the quality of depression care across multiple Veterans Integrated Service Networks (VISNs).
To achieve this goal, we are conducting a randomized controlled trial of evidence-based quality improvement (EBQI), a dissemination method that relies on expert design and local implementation of evidence-based practice interventions.
We hypothesize that EBQI will result in increased rates of assessment and appropriate management of depression.
Results will be useful in designing realistic chronic care programs and performance measures for continuing care improvement.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objectives: Our primary objective is to evaluate whether collaborative care EBQI results in increased rates of assessment and appropriate management of depression and decreased depressive symptomatology for veterans. Our secondary objective is to evaluate the effect of EBQI on organizational outcomes.
Methods: Three VISNs, 10, 16 and 23, are participating. Three primary care clinics within each VISN are randomized, two to the intervention and one to usual care, for a total of nine study sites. In the intervention clinics, VA leadership, assisted by study staff, tailor and implement a depression care program for patient assessment, patient self-management support, provider education, primary and mental health collaboration, and care management. The usual care clinics participate only in the evaluation. Patient recruitment is through a telephone interview. Patients who are at risk for major depression are recruited, 67 from each site. Patient outcomes including depression symptom severity on the PHQ-9 and the VA SF-12 are being assessed by telephone at six months post enrollment. Other outcome variables are adequacy of antidepressant trials, psychotherapy and specialty care visits, and treatment adherence. A utilization and cost analysis will be conducted. VISN and VAMC leadership are surveyed to assess organizational outcomes. Data is being collected through VA administrative databases, patient and staff interviews, and study records. Power calculations and data analysis planning reflect the clustered sample design.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Enrolled as a pt in the VA Healthcare System
- screens positive for major depression
- has a scheduled visit at a primary care site taking part in the study
Exclusion Criteria:
- severe alcohol abuse
- psychosis
- dementia
- acutely suicidal (at screening)
- lack of access to or ability to use a phone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço 1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
At set time points the following will be measured: Recovery from depression Patient quality of life 1 year before and after: Clinic depression treatment utilization and costs
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Adherence to appropriate treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edmund F. Chaney, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- Investigador principal: Lisa V. Rubenstein, MD MSPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Felker BL, Barnes RF, Greenberg DM, Chaney EF, Shores MM, Gillespie-Gateley L, Buike MK, Morton CE. Preliminary outcomes from an integrated mental health primary care team. Psychiatr Serv. 2004 Apr;55(4):442-4. doi: 10.1176/appi.ps.55.4.442.
- Kanter JW, Epler AJ, Chaney EF, Liu CF, Heagerty P, Lin P, Felker B, Hedrick SC. Comparison of 3 Depression Screening Methods and Provider Referral in a Veterans Affairs Primary Care Clinic. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2003 Dec;5(6):245-250. doi: 10.4088/pcc.v05n0601.
- Felker BL, Chaney E, Rubenstein LV, Bonner LM, Yano EM, Parker LE, Worley LL, Sherman SE, Ober S. Developing effective collaboration between primary care and mental health providers. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2006;8(1):12-6. doi: 10.4088/pcc.v08n0102.
- Fortney JC, Steffick DE, Burgess JF Jr, Maciejewski ML, Petersen LA. Are primary care services a substitute or complement for specialty and inpatient services? Health Serv Res. 2005 Oct;40(5 Pt 1):1422-42. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00424.x.
- Chaney E, Rabuck LG, Uman J, Mittman DC, Simons C, Simon BF, Ritchie M, Cody M, Rubenstein LV. Human subjects protection issues in QUERI implementation research: QUERI Series. Implement Sci. 2008 Feb 15;3:10. doi: 10.1186/1748-5908-3-10.
- Campbell DG, Felker BL, Liu CF, Yano EM, Kirchner JE, Chan D, Rubenstein LV, Chaney EF. Prevalence of depression-PTSD comorbidity: implications for clinical practice guidelines and primary care-based interventions. J Gen Intern Med. 2007 Jun;22(6):711-8. doi: 10.1007/s11606-006-0101-4.
- Liu CF, Bolkan C, Chan D, Yano EM, Rubenstein LV, Chaney EF. Dual use of VA and non-VA services among primary care patients with depression. J Gen Intern Med. 2009 Mar;24(3):305-11. doi: 10.1007/s11606-008-0867-7. Epub 2008 Dec 20.
- Waltz TJ, Campbell DG, Kirchner JE, Lombardero A, Bolkan C, Zivin K, Lanto AB, Chaney EF, Rubenstein LV. Veterans with depression in primary care: provider preferences, matching, and care satisfaction. Fam Syst Health. 2014 Dec;32(4):367-77. doi: 10.1037/fsh0000071. Epub 2014 Aug 4.
- Lombardero A, Campbell DG, Harris KJ, Chaney EF, Lanto AB, Rubenstein LV. Prevalence and correlates of smoking status among veterans affairs primary care patients with probable major depressive disorder. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):538-45. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.10.030. Epub 2013 Nov 4.
- Bolkan CR, Bonner LM, Campbell DG, Lanto A, Zivin K, Chaney E, Rubenstein LV. Family involvement, medication adherence, and depression outcomes among patients in veterans affairs primary care. Psychiatr Serv. 2013 May 1;64(5):472-8. doi: 10.1176/appi.ps.201200160.
- Bonner LM, Lanto AB, Bolkan C, Watson GS, Campbell DG, Chaney EF, Zivin K, Rubenstein LV. Help-seeking from clergy and spiritual counselors among veterans with depression and PTSD in primary care. J Relig Health. 2013 Sep;52(3):707-18. doi: 10.1007/s10943-012-9671-0.
- Yano EM, Chaney EF, Campbell DG, Klap R, Simon BF, Bonner LM, Lanto AB, Rubenstein LV. Yield of practice-based depression screening in VA primary care settings. J Gen Intern Med. 2012 Mar;27(3):331-8. doi: 10.1007/s11606-011-1904-5.
- Zivin K, Campbell DG, Lanto AB, Chaney EF, Bolkan C, Bonner LM, Miller EM, Valenstein M, Waltz TJ, Rubenstein LV. Relationships between mood and employment over time among depressed VA primary care patients. Gen Hosp Psychiatry. 2012 Sep-Oct;34(5):468-77. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2012.05.008. Epub 2012 Jul 6.
- Chaney EF, Rubenstein LV, Liu CF, Yano EM, Bolkan C, Lee M, Simon B, Lanto A, Felker B, Uman J. Implementing collaborative care for depression treatment in primary care: a cluster randomized evaluation of a quality improvement practice redesign. Implement Sci. 2011 Oct 27;6:121. doi: 10.1186/1748-5908-6-121.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHI 99-375
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em TEPT
-
Region ÖstergötlandConcluídoTEPT | PTSD (relacionado ao parto) | Estresse pós-traumático | TEPT - Transtorno de Estresse Pós-Traumático | PTSD relacionado ao partoSuécia
-
VA Office of Research and DevelopmentAinda não está recrutando
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University...RecrutamentoCuidados pós-parto | Terapia de Exposição Escrita | PTSD (relacionado ao parto) | Técnicas de respiraçãoEstados Unidos
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RecrutamentoPTSD (relacionado ao parto) | TEPT - Transtorno de Estresse Pós-TraumáticoEstados Unidos
-
University of BirminghamBlack Country Healthcare NHS Foundation TrustRecrutamentoColagem | PTSD (relacionado ao parto) | Bem-estar psicológicoReino Unido
-
Stanford UniversityAinda não está recrutandoAborto | Natimorto | PTSD (relacionado ao parto) | Luto (luto traumático e luto existencial)Estados Unidos
-
Massachusetts General HospitalRecrutamentoPTSD (relacionado ao parto)Estados Unidos
-
Region ÖstergötlandConcluídoTEPT | Transtorno de Estresse Pós-Traumático | Medo do parto | Tristeza pós parto | Depressão pós Natal | PTSD relacionado ao partoSuécia
-
The University of Hong KongRecrutamentoIdeação Suicida | Síndrome do pânico | Ataque de pânico | Transtorno Depressivo Maior (TDM) | Transtorno Bipolar I | Transtorno do Uso de Álcool (AUD) | Transtorno Bipolar II | Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) | Episódio maníaco | Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC) | Transtorno por Uso de Substâncias... e outras condiçõesHong Kong