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Web-Enhanced Guideline Implementation for Post MI CBOC Patients (VA MI Plus)

24. Juni 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

MI-Plus: Web-enhanced Guideline Implementation for Post MI CBOC Patients

To assist busy primary care clinicians in VA Community Based Outpatient Clinics (CBOCs) in managing complex patients by providing a single, interactive, and personalized source of information regarding applicable guidelines for post-MI patients. Specifically, 1) the investigators will identify barriers to provider adherence to guidelines within VHA clinics; 2) Apply guideline-based performance measures to electronic medical records (CPRS) and associated administrative data; 3) Implement the interactive Internet intervention developed by the NHLBI study, after inclusion of VA-specific components, including performance feedback for CBOC clinicians; and 4) Test hypotheses on the intervention's effectiveness, sustainability, and cost-effectiveness in both the VA and Medicare populations. This will include a randomized controlled trial with the CBOC as a unit of randomization.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Some 7.1 million Americans and an estimated 250,000 Veterans actively using VHA are Myocardial Infarction (MI) survivors. To date, most guideline interventions focus on a single patient condition, but ambulatory post-MI patients are frequently more complex, multiple comorbidities, and conflicting guidelines applicable to them. For example, whereas JNC-6 guidelines for the treatment of hypertension suggest pharmacological treatment at blood pressures above 140/80 mm Hg, to be initiated with diuretics or beta-blockers as first line agents, other guidance suggests that for post-MI patients with diabetes, treatment cut-offs should be lower and ACE-inhibitors may be considered as optimal first-line agents. On October 1, 2002, the University of Alabama at Birmingham (UAB) began a study funded by the National Heart, Lung, and Blood institute (NHLBI) as an RO1 (Kiefe, PI (25%), Weissman, co-PI (20%)) to conduct a randomized trial, MI-plus to increase provider adherence to guidelines for post-MI patients. That NHLBI-funded study targets Medicare beneficiaries and their primary care providers in Alabama. Its primary goal is to develop and test with a randomized controlled trial, an Internet-based multimodal guideline implementation strategy. The investigators propose, herewith, to extend and adapt this study to a nationwide sample of VA post-MI patients and their primary care providers in the VA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

847

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Juan, Puerto Rico, 00921-3201
        • San Juan Vamc
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • VA Medical Center, Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
        • Carl T. Hayden VA Medical Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72703
        • Fayetteville, AR
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
        • Long Beach
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • VA Medical Center
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Health Care System (West Haven)
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33708
        • Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • VA Medical Center, Miami
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
        • VA Medical Center, Decatur
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VAMC (WestSide Division)
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • VA Illiana Health Care System
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
        • VA Medical Center Iowa City
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66622
        • VA Eastern Kansas Health Care System - Topeka
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67218
        • Robert J. Dole VAMC & ROC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
        • VA Medical Center, Louisville
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
        • Overton Brooks VA Medical Center, Shreveport, LA
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
        • Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • VA Boston Health Care System, Jamaica Plain
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49015
        • Battle Creek, MI
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39531
        • VA Gulf Coast Veterans Health Care System
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106
        • VA Medical Center, St Louis
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018
        • VA New Jersey Health Care System, East Orange
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany VA Medical Center: Samuel S. Stratton
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • No Longer Valid, Use 528A8
      • Montrose, New York, Vereinigte Staaten, 10548
        • Franklin Delano Roosevelt Campus of VAHVHCS
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • New York, NY
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • VA Medical Center, Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-3800
        • VA Medical Center, Cleveland
    • Pennsylvania
      • Coatesville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19320
        • Coatesville, PA
      • Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17042
        • Lebanon, PA
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908-4799
        • VA Medical Center, Providence
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5799
        • Ralph H Johnson VA Medical Center, Charleston
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212-2637
        • VA Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009-0001
        • VA Medical & Regional Office Center, White River
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VAMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Potential subjects are defined as any VA-employed physician, PA, or CRNP who is a CBOC provider. All such providers will be offered the opportunity to participate and will have the option to agree to participate or not. Performance measure data from records of post-MI patients of the above providers will be extracted to test the experimental intervention. (Note: No individually identifying patient information will be extracted.) All VA-employed CBOC providers (physicians, PAs, CRNPs) will be offered the opportunity to participate in this study. Any subject may refuse to participate or to discontinue participation at will at any point in the study without consequence.

Exclusion Criteria:

Potential subjects must be VA-employed physician, PA, or CRNP who is a CBOC provider. No such healthcare providers will be excluded from the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Arm 1
The experimental intervention, customized to the individual clinician in real-time consists of Internet learning modules integrating case-based education with audit, feedback, and benchmarking of practice profiles.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primary Outcome Was the Performance of Each Provider on Each of Seven Clinical Indicators
Zeitfenster: 1/1/02 - 12/31/08
The investigators used an intent-to-treat approach for our main analysis, basing our outcome measures on provider's eligible patient population in each of the clinics. Performance improvement was calculated at the change (before vs after the intervention) the percentage of provider's patients with each clinical indicator. 1) change in the percentage of patients with improvements in LDL. Improvement defined as LDL-C level < previous 18 mos; 2) Change in the percentage of patients with improvements in A1c. Improvement defined as HbA1c level < previous 18 mos; 3) Change in percentage of patients prescribed Beta Blockers; 4) Change in the percentage of patients prescribed Statins; 5) Change in the percentage of patients prescribed ACEI or ARB; 6) Change in percentage of patients reaching target goal for LDL-C (<100mg/dL); 7) Change in percentage of patients reaching target goal for HbA1c (<8%).
1/1/02 - 12/31/08

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas K Houston, MD MPH, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital, Bedford
  • Hauptermittler: Ellen Funkhouser, DrPH MS BS, VA Medical Center, Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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