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Niedrig dosiertes Hydrocortison bei Patienten mit akuter Verbrennung

11. Februar 2015 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Niedrig dosiertes Hydrocortison in der Behandlung des Schocks von Patienten mit Verbrennungen

Größere Verbrennungen lösen die Freisetzung zirkulierender Mediatoren wie Zytokine und Endotoxin aus, die ein systemisches Entzündungsreaktionssyndrom induzieren. Die kardiovaskulären Wirkungen ähneln denen, die beim septischen Schock beobachtet werden. Patienten mit ausgedehnten Verbrennungen zeigen nach der anfänglichen hypovolämischen Phase häufig einen Schock mit erhöhtem Herzzeitvolumen und verringerten systemischen Gefäßwiderständen. Wie in Septischer Schock beschrieben, testen wir die Hypothese, dass niedrig dosiertes Hydrocortison die Dauer der Schockperiode verkürzen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Verbrennungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Hydrocortison 200 mg/Tag

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Lyon, Frankreich, 69437
    - Sylvie TISSOT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer und Frauen,
zwischen 18 und 75 Jahren
die eine verbrannte Oberfläche von mehr als 30 % der Körperoberfläche aufweisen
die eine Katecholamininfusion benötigen
zwischen J0 und J3 nach der Verletzung.

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft,
Trauma,
Sepsis,
Herzinsuffizienz,
AIDS,
Etomidat-Verabreichung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Patienten, die 4 Tage nach Beginn des Schocks kein Katecholamin mehr erhalten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer der Katecholamingabe
Dosen verabreichter Katecholamine
Auftreten von Nebenniereninsuffizienz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Hauptermittler: Sylvie TISSOT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)