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Idrocortisone a basso dosaggio in pazienti con ustioni acute

11 febbraio 2015 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Idrocortisone a basso dosaggio nel trattamento dello shock dei pazienti ustionati

Le ustioni maggiori innescano il rilascio di mediatori circolanti, come citochine ed endotossine che inducono una sindrome da risposta infiammatoria sistemica. Gli effetti cardiovascolari sono simili a quelli osservati nello shock settico. Dopo la fase ipovolemica iniziale, i pazienti con ustioni estese spesso presentano uno shock con aumento della gittata cardiaca e ridotte resistenze vascolari sistemiche. Come descritto nello shock settico, testiamo l'ipotesi che l'idrocortisone a basse dosi possa ridurre la durata del periodo di shock.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Brucia

Intervento / Trattamento

Droga: idrocortisone 200 mg/die

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Lyon, Francia, 69437
    - Sylvie TISSOT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

maschi e femmine,
tra i 18 e i 75 anni
che presentano una superficie ustionata superiore al 30% della superficie corporea
che necessitano di infusione di catecolamine
tra J0 e J3 dopo l'infortunio.

Criteri di esclusione:

gravidanza,
trauma,
sepsi,
insufficienza cardiaca,
AIDS,
somministrazione di etomidato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Numero di pazienti che non ricevono più catecolamine 4 giorni dopo l'inizio dello shock

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Durata della somministrazione di catecolamine
Dosi di catecolamine somministrate
Incidenza di insufficienza surrenalica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

Investigatore principale: Sylvie TISSOT, MD, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)