Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskie dawki hydrokortyzonu u pacjentów z ostrymi oparzeniami

11 lutego 2015 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Niskie dawki hydrokortyzonu w leczeniu wstrząsu poparzonych pacjentów

Poważne oparzenia wyzwalają uwalnianie krążących mediatorów, takich jak cytokiny i endotoksyny, które indukują zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej. Skutki sercowo-naczyniowe są podobne do obserwowanych we wstrząsie septycznym. Po początkowej fazie hipowolemii u pacjentów z rozległymi oparzeniami często występuje wstrząs ze zwiększonym rzutem serca i zmniejszonymi ogólnoustrojowymi oporami naczyniowymi. Jak opisano we wstrząsie septycznym, testujemy hipotezę, że hydrokortyzon w małej dawce może skrócić czas trwania wstrząsu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Oparzenia

Interwencja / Leczenie

Lek: hydrokortyzon 200 mg/dobę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Lyon, Francja, 69437
    - Sylvie TISSOT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety,
w wieku od 18 do 75 lat
u których poparzenie obejmuje ponad 30% powierzchni ciała
którzy potrzebują infuzji katecholamin
między J0 a J3 po urazie.

Kryteria wyłączenia:

ciąża,
uraz,
posocznica,
niewydolność serca,
AIDS,
podawanie etomidatu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba pacjentów, którzy nie otrzymują już katecholamin 4 dni po rozpoczęciu wstrząsu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas podawania katecholamin
Dawki podawanej katecholamin
Częstość występowania niewydolności nadnerczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Główny śledczy: Sylvie TISSOT, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)