Hidrocortisona en dosis bajas en pacientes con quemaduras agudas
11 de febrero de 2015 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Hidrocortisona a dosis bajas en el tratamiento del shock de pacientes quemados
Las quemaduras mayores desencadenan la liberación de mediadores circulantes, como citoquinas y endotoxinas que inducen un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica.
Los efectos cardiovasculares son similares a los observados en el shock séptico.
Después de la fase hipovolémica inicial, los pacientes con quemaduras extensas suelen presentar un shock con aumento del gasto cardíaco y reducción de las resistencias vasculares sistémicas.
Como se describe en el shock séptico, probamos la hipótesis de que la hidrocortisona en dosis bajas podría disminuir la duración del período de shock.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69437
- Sylvie TISSOT
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculinos y femeninos,
- entre 18 y 75 años
- que presentan una superficie quemada más del 30% de la superficie corporal
- que necesitan infusión de catecolaminas
- entre J0 y J3 después de la lesión.
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- trauma,
- septicemia,
- Insuficiencia cardíaca,
- SIDA,
- administración de etomidato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Número de pacientes que no reciben más catecolaminas 4 días después del inicio del shock
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Duración de la administración de catecolaminas
|
|
Dosis de catecolaminas administradas
|
|
Incidencia de insuficiencia suprarrenal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie TISSOT, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Plassais J, Venet F, Cazalis MA, Le Quang D, Pachot A, Monneret G, Tissot S, Textoris J. Transcriptome modulation by hydrocortisone in severe burn shock: ancillary analysis of a prospective randomized trial. Crit Care. 2017 Jun 16;21(1):158. doi: 10.1186/s13054-017-1743-9.
- Venet F, Plassais J, Textoris J, Cazalis MA, Pachot A, Bertin-Maghit M, Magnin C, Rimmele T, Monneret G, Tissot S. Low-dose hydrocortisone reduces norepinephrine duration in severe burn patients: a randomized clinical trial. Crit Care. 2015 Jan 26;19(1):21. doi: 10.1186/s13054-015-0740-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004.354
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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