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Soft Drink, Milk and Obesity in Chilean Children

20. August 2010 aktualisiert von: Boston Children's Hospital
The primary aim of this randomized controlled trial is to evaluate the effects of replacing habitual consumption of sugar-sweetened soft drinks with milk over 16 weeks.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The prevalence of obesity has risen dramatically among children in the U.S. and throughout the world since the 1960s. Many factors are thought to have contributed to the epidemic of pediatric obesity. One factor that has received increasing attention is consumption of sugar-sweetened beverages. Feeding studies suggest physiological mechanisms by which sugar in liquid form may be less satiating than other foods. An observational study found total energy consumption to be greater among children who consume sugar-sweetened beverages compared to non-consumes. Short-term interventional studies report increasing energy intake and body weight in subjects given sugar-sweetened beverages compared to non-caloric beverages. Our preliminary data found that the risk for becoming obese increased by about 60% in middle school children for every additional serving per day of sugar-sweetened beverage consumed. The purpose of the present study is to conduct a 16-week clinical trial involving 96 children ages 8 to 10 years in Chile, a developing nation characterized as undergoing a "nutrition transition." The subjects, selected for current sugar-sweetened soft drink consumption, will be randomly assigned to intervention or control groups. The intervention group will be encouraged to substitute milk products for soft-drinks; to facilitate this dietary change, a variety of milk products will be delivered to subjects' homes on a weekly basis. Clinical endpoints include changes in dietary quality, body weight, adiposity by DEXA-scan and measures of calcium homeostasis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Santiago, Chile
        • INTA - University of Chile

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female, age 8 to 10 years
  • Tanner Stage I
  • BMI between 85th and 95th percentiles for age and gender
  • Consuming at least 2 servings/day of sugar-sweetened beverages
  • Willingness to consume milk instead of sugar-sweetened beverages for 16 weeks
  • Able to read Spanish and accurately complete dietary assessments

Exclusion Criteria:

  • Presence of a serious underlying medical condition
  • Taking any medication that affects body weight
  • History of lactose intolerance or milk protein allergies
  • History of an eating disorder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Change in percent body fat by DXA scan

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutzucker
Body-Mass-Index
Blood insulin
Serum lipids

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
  • Hauptermittler: Cecilia Albala, MD, INTA - University of Chile
  • Studienleiter: Mariana Cifuentes, PhD, INTA - University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TW006818-Fogarty (completed)
  • R03TW006818 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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