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Soft Drink, Milk and Obesity in Chilean Children

20 de agosto de 2010 actualizado por: Boston Children's Hospital
The primary aim of this randomized controlled trial is to evaluate the effects of replacing habitual consumption of sugar-sweetened soft drinks with milk over 16 weeks.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The prevalence of obesity has risen dramatically among children in the U.S. and throughout the world since the 1960s. Many factors are thought to have contributed to the epidemic of pediatric obesity. One factor that has received increasing attention is consumption of sugar-sweetened beverages. Feeding studies suggest physiological mechanisms by which sugar in liquid form may be less satiating than other foods. An observational study found total energy consumption to be greater among children who consume sugar-sweetened beverages compared to non-consumes. Short-term interventional studies report increasing energy intake and body weight in subjects given sugar-sweetened beverages compared to non-caloric beverages. Our preliminary data found that the risk for becoming obese increased by about 60% in middle school children for every additional serving per day of sugar-sweetened beverage consumed. The purpose of the present study is to conduct a 16-week clinical trial involving 96 children ages 8 to 10 years in Chile, a developing nation characterized as undergoing a "nutrition transition." The subjects, selected for current sugar-sweetened soft drink consumption, will be randomly assigned to intervention or control groups. The intervention group will be encouraged to substitute milk products for soft-drinks; to facilitate this dietary change, a variety of milk products will be delivered to subjects' homes on a weekly basis. Clinical endpoints include changes in dietary quality, body weight, adiposity by DEXA-scan and measures of calcium homeostasis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Santiago, Chile
        • INTA - University of Chile

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Male or female, age 8 to 10 years
  • Tanner Stage I
  • BMI between 85th and 95th percentiles for age and gender
  • Consuming at least 2 servings/day of sugar-sweetened beverages
  • Willingness to consume milk instead of sugar-sweetened beverages for 16 weeks
  • Able to read Spanish and accurately complete dietary assessments

Exclusion Criteria:

  • Presence of a serious underlying medical condition
  • Taking any medication that affects body weight
  • History of lactose intolerance or milk protein allergies
  • History of an eating disorder

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Change in percent body fat by DXA scan

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Glucosa en sangre
Índice de masa corporal
Blood insulin
Serum lipids

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
  • Investigador principal: Cecilia Albala, MD, INTA - University of Chile
  • Director de estudio: Mariana Cifuentes, PhD, INTA - University of Chile

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TW006818-Fogarty (completed)
  • R03TW006818 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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