Verwendung von Saccharose zur Schmerzlinderung bei Augenuntersuchungen bei Säuglingen
2. Juni 2008 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Wirksamkeit einer oralen Saccharoselösung bei der Reduzierung von Schmerzen und Ängsten im Zusammenhang mit der ophthalmologischen Untersuchung von Neugeborenen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine orale Saccharoselösung Frühgeborene bei ihren notwendigen Augenuntersuchungen beruhigen kann.
Die Forscher glauben, dass die Verwendung dieser Lösung vor den Augenuntersuchungen zu einer Verringerung der Schmerzen führen wird, gemessen an einem Anstieg der Herzfrequenz und einem Abfall der Sauerstoffsättigung.
Darüber hinaus führt dies zu einem Rückgang der Ereignisse in den 12 Stunden nach der Untersuchung.
Zu den Ereignissen gehören Episoden, bei denen die Säuglinge vorübergehend aufhören zu atmen, ihre Herzfrequenz sinkt oder ihr Sauerstoffgehalt sinkt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- NYPH - Weill Cornell Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frühgeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen werden und serielle erweiterte Untersuchungen zur Beurteilung einer Frühgeborenen-Retinopathie benötigen, sind Kandidaten für diese Studie. Hierzu zählen alle Säuglinge mit einem Geburtsgewicht unter 1500 g sowie Säuglinge zwischen 1500 g und 2000 g, die zusätzlichen Sauerstoff benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Säugling, der nicht in der Lage ist, 0,5 ml Flüssigkeit sicher zu saugen, wird von der Studie ausgeschlossen. Dazu gehören Säuglinge, die beatmet werden, und solche mit schwerwiegenden Magen-Darm-Komplikationen, die durch einen oralen Flüssigkeitsbolus verschlimmert werden können.
- Jeder Säugling, der aus irgendeinem Grund mit Betäubungsmitteln behandelt wird, ist für die Studie nicht geeignet.
- Alle Säuglinge mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tamara L Rousseau, MD, Neonatology Fellow at NYPH-Weill Cornell Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juni 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0412007634
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