Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití sacharózy k úlevě od bolesti při očních vyšetřeních u kojenců

2. června 2008 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Účinnost perorálního roztoku sacharózy při snižování bolesti a úzkosti spojené s novorozeneckým oftalmologickým vyšetřením

Účelem této studie je zjistit, zda perorální roztok sacharózy může utěšit předčasně narozené děti během jejich nezbytných očních vyšetření. Vyšetřovatelé se domnívají, že použití tohoto roztoku před očními vyšetřeními povede ke snížení bolesti měřené zvýšením srdeční frekvence a poklesem saturace kyslíkem. Navíc to povede k poklesu příhod během 12 hodin po vyšetření. Události zahrnují epizody, kdy kojenci dočasně přestanou dýchat, mají pokles srdeční frekvence nebo pokles hladiny kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • NYPH - Weill Cornell Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni nedonošení novorozenci přijatí na jednotku intenzivní péče pro novorozence vyžadující sériová dilatační vyšetření k posouzení retinopatie nedonošených budou kandidáty pro tuto studii. To zahrnuje všechny kojence s porodní hmotností nižší než 1500 g a kojence mezi 1500 g a 2000 g, kteří vyžadují doplňkový kyslík.

Kritéria vyloučení:

  • Každé dítě, které není schopné bezpečně sát 0,5 cm3 tekutiny, bude ze studie vyloučeno. To zahrnuje kojence, kteří jsou udržováni na ventilátorech, a děti s vážnými gastrointestinálními komplikacemi, které mohou být zhoršeny perorálním bolusem tekutiny.
  • Každé dítě, které je z jakéhokoli důvodu udržováno na narkotech, nebude způsobilé pro studii.
  • Všichni kojenci s velkými vrozenými anomáliemi budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara L Rousseau, MD, Neonatology Fellow at NYPH-Weill Cornell Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1 American Academy of Pediatrics: screening Examination of Premature Infants for Retinopathy of Prematurity. Pediatrics 2001;108:809-811. 2 Laws DE,C Morton, MWeindling, D Clark. Systemic effects of screening for retinopathy of prematurity. Br J Opthalmol 1996;80:425-428. 3 Kumar H, S Naniwal, USingha, E Azad, VK Paul. Stress induced by screening for retinopathy of prematurity. J Pediatr Opthalmology and Strabismus. 2002;39:349-350. 4 Aguirre Rodriguez FJ, A Bonilla Perales, J Diez-Delgado Rubio, M Gonzales-Ripoll Garzon, J Arcos Martinez, J Lopez Munoz. An Pediatr (Barc) 2003;58:504-505. 5 Slevin M, JFA Murphy, L Daly, m o'Keefe. Retinopathy of prematurity screening, stress related response, the role of nesting. Br J Opthalmol 1997;81:762-764. 6 Als H, G Lawhon, E Brown et al. Individualized behavior and environmental care for the VLBW preterm infant at high risk for BPD: NICU and developmental outcome. Pediatrics 1986;78:1123-1132. 7 Stevens B, J Yamada, A Ohlsson. Sucrose for analgesia in newborn infants undergoing painful procedures (Cochrane Review). In The Cochrane Library, Issue 1, 2004. 8 Benis MM. Efficacy of sucrose analgesia for procedural pain in neonates. Dv Neonatal Care. 2002;2:93-100. 9 Masters-Harte LD. Sucrose analgesia for minor procedures in newborn infants. Ann Pharmacother 2001;35:947-952. 10 Akman I, EOzek, H Bilgen, T Ozgodan, D Cebeci. Sweet solutions and pacifiers for pain relief in newborn infants. The Journal of Pain 2002:3. 11 Blass EM. Behavioral and physiological consequences of suckling in rat and human newborns. Acta Paediatr Suppl 1994;397:71-76. 12 Campos RG. Soothing pain-elicited distress in infants with swaddling and pacifiers. Child Dev 1989;60:781-792. 13 Blass EM. Suckling and sucrose-induced analgesia in human newborns. Pain 1999;83:611-623. 14 Carbajal R, R Lenclen, V Gadjos, M Jugic, A Paupe. Crossover trial of analgesic efficacy of glucose and pacifier in very preterm neonates during subcutaneous injections. Pediatrics 2002;110:389-393. 15 Blass EM. Milk induced hypoalgesia in human newborns. Pediatrics 1997;99:825-829. 16 Carbajal R, S Veerapen, S Coulder, M Jugie, Y Ville. Analgesic effect of breast-feeding in term neonates: randomized controlled trial. British Medical Journal 2003;326:13. 17 Guala A. Glucose or sucrose as an analgesic for newborns: a randomized controlled blind trial. Minerva Pediatr 2001;53:271-274. 18 Anseloni VC. Age-dependency of analgesia elicited by intraoral sucrose in acute and persistent pain models. Pain 2002;97:93-103. 19 Willis D, J Chabot, I Radde, G Chance. Unsuspected hyperosmolality of oral solutions contributing to necrotizing enterocolitis in very-low-birth-weight infants. Pediatrics 1997;60:535-538. 20 American Academy of Pediatrics. Prevention and Management of Pain and Stress in the Neonate. Pediatrics 2000;105:454-461. 21 Morison S, R Grunau, T Oberlander, F Tim, M Whitfield. Relations between behavioral and cardiac autonomic reactivity to acute pain in preterm neonates. Clinical Journal of Pain 2001;17:350-358.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0412007634

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na roztok sacharózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit