The Effect of a Weight Management Program During Treatment With Olanzapine
28. Januar 2008 aktualisiert von: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
The Effect of a Weight Management Program to Prevent Weight Gain and Metabolic Abnormalities During Treatment With the Atypical Neuroleptic Olanzapine: A Randomised Study
The study is a prospective, randomized, open-label study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The principal objective of this trial is to investigate the effect of a comprehensive behavioural treatment program on weight gain in schizophrenic patients under olanzapine treatment, and on subjective well-being.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhineland State
-
Düsseldorf, Rhineland State, Deutschland, 40629
- Heinrich-Heine-University, Rhineland State Clinics Düsseldorf
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria for schizophrenia
- Ages between 18 and 65
- Informed consent
- Weight gain of at least 1.5 kg in the first 4 weeks
- A sufficient understanding to participate adequately in the weight management program
- Patients must agree to cooperate with all tests and examinations required by the protocol.
- Each patient must understand the nature of the study and must sign an informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Serious, unstable somatic illnesses
- Illnesses associated with weight gain including renal and endocrine diseases
- Weight change greater than 3 kg in the preceding three months
- Weight gain less than 1.5 kg in the first 4 weeks
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Standard
standard information
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12 sessions, psychoeducation
2 weekly, 12 sessions, psychoeducational weight management
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Aktiver Komparator: Intervention
weight management program, 12 sessions, 2 weekly, psychoeducational program, interactive topics like healthy food, diet behavior, physical activity, stress reduction.
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12 sessions, psychoeducation
2 weekly, 12 sessions, psychoeducational weight management
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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difference in mean weight gain
Zeitfenster: November 2007
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November 2007
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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changes in waist circumference, blood pressure, blood lipids, fasting glucose
Zeitfenster: November 2007
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November 2007
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joachim Cordes, MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstrasse 2, 40629 Düsseldorf, Germany
- Studienleiter: Ansgar Klimke, Prof, Department of Psychiatry, Offenbach
- Studienleiter: Hans Hauner, Prof, Technical University of Munic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F1D-SB-018
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