The Effect of a Weight Management Program During Treatment With Olanzapine
28 gennaio 2008 aggiornato da: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
The Effect of a Weight Management Program to Prevent Weight Gain and Metabolic Abnormalities During Treatment With the Atypical Neuroleptic Olanzapine: A Randomised Study
The study is a prospective, randomized, open-label study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The principal objective of this trial is to investigate the effect of a comprehensive behavioural treatment program on weight gain in schizophrenic patients under olanzapine treatment, and on subjective well-being.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhineland State
-
Düsseldorf, Rhineland State, Germania, 40629
- Heinrich-Heine-University, Rhineland State Clinics Düsseldorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) criteria for schizophrenia
- Ages between 18 and 65
- Informed consent
- Weight gain of at least 1.5 kg in the first 4 weeks
- A sufficient understanding to participate adequately in the weight management program
- Patients must agree to cooperate with all tests and examinations required by the protocol.
- Each patient must understand the nature of the study and must sign an informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Serious, unstable somatic illnesses
- Illnesses associated with weight gain including renal and endocrine diseases
- Weight change greater than 3 kg in the preceding three months
- Weight gain less than 1.5 kg in the first 4 weeks
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Standard
standard information
|
12 sessions, psychoeducation
2 weekly, 12 sessions, psychoeducational weight management
|
|
Comparatore attivo: Intervention
weight management program, 12 sessions, 2 weekly, psychoeducational program, interactive topics like healthy food, diet behavior, physical activity, stress reduction.
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12 sessions, psychoeducation
2 weekly, 12 sessions, psychoeducational weight management
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
difference in mean weight gain
Lasso di tempo: November 2007
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November 2007
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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changes in waist circumference, blood pressure, blood lipids, fasting glucose
Lasso di tempo: November 2007
|
November 2007
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joachim Cordes, MD, Department of Psychiatry and Psychotherapy at the Heinrich-Heine-University Düsseldorf, Rhineland State Clinics Düsseldorf, Bergische Landstrasse 2, 40629 Düsseldorf, Germany
- Direttore dello studio: Ansgar Klimke, Prof, Department of Psychiatry, Offenbach
- Direttore dello studio: Hans Hauner, Prof, Technical University of Munic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F1D-SB-018
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