Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu LY317615 bei Patienten mit Hirntumoren

24. Januar 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-II-Studie mit LY317615 bei Patienten mit wiederkehrenden hochgradigen Gliomen

Die Sicherheit von LY317615 und alle Nebenwirkungen, die mit dem Medikament verbunden sein könnten.
Ob LY317615, kann Patienten mit Hirntumoren helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Bösartiges Gliom

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Enzastaurin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein
Bei Ihnen muss mittels MRT oder CT ein wiederkehrender Hirntumor diagnostiziert worden sein
Sie müssen in der Lage sein, die LY317615-Tabletten zu schlucken

Ausschlusskriterien:

Sie sind eine schwangere oder stillende Frau
Nach Ansicht Ihres Arztes haben Sie eine schwere Herz-, Leber-, Nieren- oder psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Es sollten Daten zur Antitumoraktivität von LY317615 bei Patienten mit wiederkehrenden hochgradigen Gliomen ermittelt werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Um vorläufige Informationen über das Toxizitätsspektrum von LY317615 zu erhalten, das Patienten mit wiederkehrenden hochgradigen Gliomen verabreicht wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat