Badanie LY317615 u pacjentów z guzami mózgu
24 stycznia 2007 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Faza II badania LY317615 u pacjentów z nawracającymi glejakami wysokiego stopnia
- Bezpieczeństwo LY317615 i wszelkie działania niepożądane, które mogą być związane z lekiem.
- Czy LY317615, może pomóc pacjentom z guzami mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musisz mieć co najmniej 18 lat
- Musiałeś mieć zdiagnozowany nawracający guz mózgu za pomocą MRI lub tomografii komputerowej
- Musisz być w stanie połknąć tabletki LY317615
Kryteria wyłączenia:
- Jesteś kobietą w ciąży lub karmiącą piersią
- W opinii lekarza cierpisz na poważną chorobę serca, wątroby, nerek lub chorobę psychiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ustalenie danych dotyczących aktywności przeciwnowotworowej LY317615 u pacjentów z nawracającymi glejakami o wysokim stopniu złośliwości.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Uzyskanie wstępnych informacji dotyczących spektrum toksyczności LY317615 podawanego pacjentom z nawrotowymi glejakami o wysokim stopniu złośliwości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Ukończenie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5799
- H6Q-MC-JCAJ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .