- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00190723
En studie av LY317615 hos patienter med hjärntumörer
24 januari 2007 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En fas II-studie av LY317615 på patienter med återkommande höggradigt gliom
- Säkerheten för LY317615 och eventuella biverkningar som kan vara förknippade med läkemedlet.
- Oavsett om LY317615, kan hjälpa patienter med hjärntumörer.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
120
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du måste vara minst 18 år gammal
- Du måste ha fått diagnosen en återkommande hjärntumör genom MRT eller CT-skanning
- Du måste kunna svälja tabletterna LY317615
Exklusions kriterier:
- Du är en kvinna som är gravid eller ammar
- Med tanke på din läkare har du betydande hjärt-, lever-, njur- eller psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Att fastställa data om antitumöraktiviteten av LY317615 hos patienter med återkommande höggradiga gliom.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
För att erhålla preliminär information om spektrumet av toxicitet av LY317615 administrerat till patienter med återkommande höggradiga gliom
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2002
Avslutad studie
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2005
Första postat (Uppskatta)
19 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2007
Senast verifierad
1 januari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5799
- H6Q-MC-JCAJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Malignt gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar inte rekryterat ännuGliom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Låggradigt gliom i hjärnan | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Höggradig Gliom | Malignt gliom | Gliomas | Låggradig gliomFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaAvslutadGliom | Glioblastom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Högkvalitativ GliomSpanien
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityOkändGlioblastom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Gliom av hjärnstammenKina
-
ChimerixAktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Diffus mittlinjegliom | H3 K27M Gliom | Thalamisk gliom | Infratentoriellt gliom | Basal Ganglia GliomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Återkommande Gliom | Eldfast GliomFörenta staterna
-
SanofiAvslutadGlioblastoma Multiforme | Maligna gliom | Blandade gliomFörenta staterna
Kliniska prövningar på Enzastaurin
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadLymfom, malignt | Fast tumörKina
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadT-cellslymfom | B-cells lymfomMexiko, Förenta staterna, Australien, Brasilien, Peru
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadMantelcellslymfomAustralien, Frankrike, Tyskland, Nederländerna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadNeoplasmer | CancerFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadLymfom, follikulärtFörenta staterna, Tyskland
-
Aytu BioPharma, Inc.ParexelUpphängdVaskulärt Ehlers-Danlos syndromFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutad
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadMultipelt myelom | Waldenströms makroglobulinemiFrankrike, Förenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadNon-Hodgkins lymfomFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutad