- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00190723
Une étude de LY317615 chez des patients atteints de tumeurs cérébrales
24 janvier 2007 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Un essai de phase II du LY317615 chez des patients atteints de gliomes récurrents de haut grade
- La sécurité du LY317615 et tout effet secondaire pouvant être associé au médicament.
- Que ce soit LY317615, peut aider les patients atteints de tumeurs cérébrales.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
120
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon- Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vous devez avoir au moins 18 ans
- Vous devez avoir reçu un diagnostic de tumeur cérébrale récurrente par IRM ou tomodensitométrie
- Vous devez être capable d'avaler les comprimés LY317615
Critère d'exclusion:
- Vous êtes une femme enceinte ou qui allaite
- Selon votre médecin, vous souffrez d'une maladie cardiaque, hépatique, rénale ou psychiatrique importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Établir des données concernant l'activité anti-tumorale de LY317615 chez les patients atteints de gliomes récurrents de haut grade.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Obtenir des informations préliminaires concernant le spectre des toxicités du LY317615 administré aux patients atteints de gliomes récurrents de haut grade
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
19 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2007
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5799
- H6Q-MC-JCAJ
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .