Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Team Management of High Blood Pressure

26. März 2014 aktualisiert von: University of Iowa

Collaborative Management of Hypertension

The purpose of this study is to test whether blood pressure control can be improved by physician education and feedback provided through the development of physician/pharmacist collaborative teams.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND:

The Healthy People 2010 target calls for controlled BP in 50% of the 50 million Americans with hypertension. BP is currently controlled in only 27% of the population. These population figures are in contrast to data from clinical trials (efficacy) in which BP has been controlled in 70 to 80% of study participants. Poor BP control exists in spite of six sets of guidelines generated over the last 30 years in the United States. While there are many causes for poor control, several studies have found that physicians are frequently satisfied with uncontrolled BPs. Numerous strategies exist to assist physicians with achieving better BP control, but a consistent, effective approach to solving the problem has not been found.

DESIGN NARRATIVE:

The objective of this study is to test whether BP control can be improved by physician education and feedback provided through the development of physician/pharmacist collaborative teams. The rationale for this proposal is generated from studies demonstrating that physician knowledge, quality of prescribing, and attainment of treatment goals can be improved when physicians collaborate with clinical pharmacists. Previous studies have suffered from insufficient sample size and controls and did not include a structured intervention. This study will address these gaps in knowledge by conducting a randomized, prospective study in 5 clinics (2 intervention and 3 control) with 27 physicians who care for 180 patients with uncontrolled BP. The structured intervention will involve clinical pharmacists who evaluate BP therapy and treatment strategies and make specific recommendations to the physician. Patients will be seen at baseline and at 2, 4, 6, 8, and 9 months, at which time random zero BP measurements will be performed. The specific aims of this study are (1) to determine if better BP control can be achieved by the use of physician/pharmacist teams that utilize physician education and feedback when compared to usual care, (2) to determine if improvements in BP control are related to an increase in physician knowledge of and adherence to BP guidelines when they are involved in physician/pharmacist teams, and (3) to determine if changes in BP control are associated with the level and scope of the physician/pharmacist relationships. This model utilizes an innovative system approach to improve BP control. This intervention has the potential to achieve marked improvements in BP control. This model could become one additional strategy to help achieve the BP goals for Healthy People 2010.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males or females, age 21-85
  • Taking 0-3 antihypertensive medications with no changes in regimen or dose within the past 4 weeks
  • Non-diabetic with clinic BP 145-179 / 95-109 or diabetic with BP greater than 135/85

Exclusion Criteria:

  • Previous 24 hour BP monitoring consult service within the past 6 months
  • Stage 3 hypertension greater than 180/110
  • Recent MI or stroke within the past 6 months
  • Class III or IV congestive heart failure
  • Unstable angina
  • Uncontrolled atrial fibrillation
  • Serious renal disease (serum creatinine greater than 3.5)
  • Serious hepatic disease (total bilirubin greater than 3.0)
  • Pregnancy
  • Poor prognosis with less than a 3 year life expectancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Intervention patients receive care from a clinical pharmacist to improve blood pressure.
The patient's physician collaborates with a clinical pharmacist to improve management of hypertension
Kein Eingriff: Control
Control patients receive usual care and do not have a clinical pharmacist included in their care.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blood pressure control
Zeitfenster: Measured by zero blood pressure measurements at baseline and 2, 4, 6, 8, and 9 months
Measured by zero blood pressure measurements at baseline and 2, 4, 6, 8, and 9 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mean number of antihypertensives
Zeitfenster: Measured when each patient completed the study.
Measured when each patient completed the study.
Side effect score
Zeitfenster: Measured when each patient completed the study.
Measured when each patient completed the study.
Physician knowledge
Zeitfenster: Measured at the beginning and at the end of the study.
Measured at the beginning and at the end of the study.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Barry L. Carter, University of Iowa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 271
  • R01HL069801 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren