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Team Management of High Blood Pressure

2014년 3월 26일 업데이트: University of Iowa

Collaborative Management of Hypertension

The purpose of this study is to test whether blood pressure control can be improved by physician education and feedback provided through the development of physician/pharmacist collaborative teams.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

BACKGROUND:

The Healthy People 2010 target calls for controlled BP in 50% of the 50 million Americans with hypertension. BP is currently controlled in only 27% of the population. These population figures are in contrast to data from clinical trials (efficacy) in which BP has been controlled in 70 to 80% of study participants. Poor BP control exists in spite of six sets of guidelines generated over the last 30 years in the United States. While there are many causes for poor control, several studies have found that physicians are frequently satisfied with uncontrolled BPs. Numerous strategies exist to assist physicians with achieving better BP control, but a consistent, effective approach to solving the problem has not been found.

DESIGN NARRATIVE:

The objective of this study is to test whether BP control can be improved by physician education and feedback provided through the development of physician/pharmacist collaborative teams. The rationale for this proposal is generated from studies demonstrating that physician knowledge, quality of prescribing, and attainment of treatment goals can be improved when physicians collaborate with clinical pharmacists. Previous studies have suffered from insufficient sample size and controls and did not include a structured intervention. This study will address these gaps in knowledge by conducting a randomized, prospective study in 5 clinics (2 intervention and 3 control) with 27 physicians who care for 180 patients with uncontrolled BP. The structured intervention will involve clinical pharmacists who evaluate BP therapy and treatment strategies and make specific recommendations to the physician. Patients will be seen at baseline and at 2, 4, 6, 8, and 9 months, at which time random zero BP measurements will be performed. The specific aims of this study are (1) to determine if better BP control can be achieved by the use of physician/pharmacist teams that utilize physician education and feedback when compared to usual care, (2) to determine if improvements in BP control are related to an increase in physician knowledge of and adherence to BP guidelines when they are involved in physician/pharmacist teams, and (3) to determine if changes in BP control are associated with the level and scope of the physician/pharmacist relationships. This model utilizes an innovative system approach to improve BP control. This intervention has the potential to achieve marked improvements in BP control. This model could become one additional strategy to help achieve the BP goals for Healthy People 2010.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

179

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Males or females, age 21-85
  • Taking 0-3 antihypertensive medications with no changes in regimen or dose within the past 4 weeks
  • Non-diabetic with clinic BP 145-179 / 95-109 or diabetic with BP greater than 135/85

Exclusion Criteria:

  • Previous 24 hour BP monitoring consult service within the past 6 months
  • Stage 3 hypertension greater than 180/110
  • Recent MI or stroke within the past 6 months
  • Class III or IV congestive heart failure
  • Unstable angina
  • Uncontrolled atrial fibrillation
  • Serious renal disease (serum creatinine greater than 3.5)
  • Serious hepatic disease (total bilirubin greater than 3.0)
  • Pregnancy
  • Poor prognosis with less than a 3 year life expectancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention
Intervention patients receive care from a clinical pharmacist to improve blood pressure.
The patient's physician collaborates with a clinical pharmacist to improve management of hypertension
간섭 없음: Control
Control patients receive usual care and do not have a clinical pharmacist included in their care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Blood pressure control
기간: Measured by zero blood pressure measurements at baseline and 2, 4, 6, 8, and 9 months
Measured by zero blood pressure measurements at baseline and 2, 4, 6, 8, and 9 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Mean number of antihypertensives
기간: Measured when each patient completed the study.
Measured when each patient completed the study.
Side effect score
기간: Measured when each patient completed the study.
Measured when each patient completed the study.
Physician knowledge
기간: Measured at the beginning and at the end of the study.
Measured at the beginning and at the end of the study.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Barry L. Carter, University of Iowa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 271
  • R01HL069801 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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