Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Team Management of High Blood Pressure

26 maart 2014 bijgewerkt door: University of Iowa

Collaborative Management of Hypertension

The purpose of this study is to test whether blood pressure control can be improved by physician education and feedback provided through the development of physician/pharmacist collaborative teams.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

BACKGROUND:

The Healthy People 2010 target calls for controlled BP in 50% of the 50 million Americans with hypertension. BP is currently controlled in only 27% of the population. These population figures are in contrast to data from clinical trials (efficacy) in which BP has been controlled in 70 to 80% of study participants. Poor BP control exists in spite of six sets of guidelines generated over the last 30 years in the United States. While there are many causes for poor control, several studies have found that physicians are frequently satisfied with uncontrolled BPs. Numerous strategies exist to assist physicians with achieving better BP control, but a consistent, effective approach to solving the problem has not been found.

DESIGN NARRATIVE:

The objective of this study is to test whether BP control can be improved by physician education and feedback provided through the development of physician/pharmacist collaborative teams. The rationale for this proposal is generated from studies demonstrating that physician knowledge, quality of prescribing, and attainment of treatment goals can be improved when physicians collaborate with clinical pharmacists. Previous studies have suffered from insufficient sample size and controls and did not include a structured intervention. This study will address these gaps in knowledge by conducting a randomized, prospective study in 5 clinics (2 intervention and 3 control) with 27 physicians who care for 180 patients with uncontrolled BP. The structured intervention will involve clinical pharmacists who evaluate BP therapy and treatment strategies and make specific recommendations to the physician. Patients will be seen at baseline and at 2, 4, 6, 8, and 9 months, at which time random zero BP measurements will be performed. The specific aims of this study are (1) to determine if better BP control can be achieved by the use of physician/pharmacist teams that utilize physician education and feedback when compared to usual care, (2) to determine if improvements in BP control are related to an increase in physician knowledge of and adherence to BP guidelines when they are involved in physician/pharmacist teams, and (3) to determine if changes in BP control are associated with the level and scope of the physician/pharmacist relationships. This model utilizes an innovative system approach to improve BP control. This intervention has the potential to achieve marked improvements in BP control. This model could become one additional strategy to help achieve the BP goals for Healthy People 2010.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

179

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Males or females, age 21-85
  • Taking 0-3 antihypertensive medications with no changes in regimen or dose within the past 4 weeks
  • Non-diabetic with clinic BP 145-179 / 95-109 or diabetic with BP greater than 135/85

Exclusion Criteria:

  • Previous 24 hour BP monitoring consult service within the past 6 months
  • Stage 3 hypertension greater than 180/110
  • Recent MI or stroke within the past 6 months
  • Class III or IV congestive heart failure
  • Unstable angina
  • Uncontrolled atrial fibrillation
  • Serious renal disease (serum creatinine greater than 3.5)
  • Serious hepatic disease (total bilirubin greater than 3.0)
  • Pregnancy
  • Poor prognosis with less than a 3 year life expectancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention
Intervention patients receive care from a clinical pharmacist to improve blood pressure.
The patient's physician collaborates with a clinical pharmacist to improve management of hypertension
Geen tussenkomst: Control
Control patients receive usual care and do not have a clinical pharmacist included in their care.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Blood pressure control
Tijdsspanne: Measured by zero blood pressure measurements at baseline and 2, 4, 6, 8, and 9 months
Measured by zero blood pressure measurements at baseline and 2, 4, 6, 8, and 9 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mean number of antihypertensives
Tijdsspanne: Measured when each patient completed the study.
Measured when each patient completed the study.
Side effect score
Tijdsspanne: Measured when each patient completed the study.
Measured when each patient completed the study.
Physician knowledge
Tijdsspanne: Measured at the beginning and at the end of the study.
Measured at the beginning and at the end of the study.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Barry L. Carter, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 271
  • R01HL069801 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren