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Team Management of High Blood Pressure

26 de março de 2014 atualizado por: University of Iowa

Collaborative Management of Hypertension

The purpose of this study is to test whether blood pressure control can be improved by physician education and feedback provided through the development of physician/pharmacist collaborative teams.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

BACKGROUND:

The Healthy People 2010 target calls for controlled BP in 50% of the 50 million Americans with hypertension. BP is currently controlled in only 27% of the population. These population figures are in contrast to data from clinical trials (efficacy) in which BP has been controlled in 70 to 80% of study participants. Poor BP control exists in spite of six sets of guidelines generated over the last 30 years in the United States. While there are many causes for poor control, several studies have found that physicians are frequently satisfied with uncontrolled BPs. Numerous strategies exist to assist physicians with achieving better BP control, but a consistent, effective approach to solving the problem has not been found.

DESIGN NARRATIVE:

The objective of this study is to test whether BP control can be improved by physician education and feedback provided through the development of physician/pharmacist collaborative teams. The rationale for this proposal is generated from studies demonstrating that physician knowledge, quality of prescribing, and attainment of treatment goals can be improved when physicians collaborate with clinical pharmacists. Previous studies have suffered from insufficient sample size and controls and did not include a structured intervention. This study will address these gaps in knowledge by conducting a randomized, prospective study in 5 clinics (2 intervention and 3 control) with 27 physicians who care for 180 patients with uncontrolled BP. The structured intervention will involve clinical pharmacists who evaluate BP therapy and treatment strategies and make specific recommendations to the physician. Patients will be seen at baseline and at 2, 4, 6, 8, and 9 months, at which time random zero BP measurements will be performed. The specific aims of this study are (1) to determine if better BP control can be achieved by the use of physician/pharmacist teams that utilize physician education and feedback when compared to usual care, (2) to determine if improvements in BP control are related to an increase in physician knowledge of and adherence to BP guidelines when they are involved in physician/pharmacist teams, and (3) to determine if changes in BP control are associated with the level and scope of the physician/pharmacist relationships. This model utilizes an innovative system approach to improve BP control. This intervention has the potential to achieve marked improvements in BP control. This model could become one additional strategy to help achieve the BP goals for Healthy People 2010.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

179

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Males or females, age 21-85
  • Taking 0-3 antihypertensive medications with no changes in regimen or dose within the past 4 weeks
  • Non-diabetic with clinic BP 145-179 / 95-109 or diabetic with BP greater than 135/85

Exclusion Criteria:

  • Previous 24 hour BP monitoring consult service within the past 6 months
  • Stage 3 hypertension greater than 180/110
  • Recent MI or stroke within the past 6 months
  • Class III or IV congestive heart failure
  • Unstable angina
  • Uncontrolled atrial fibrillation
  • Serious renal disease (serum creatinine greater than 3.5)
  • Serious hepatic disease (total bilirubin greater than 3.0)
  • Pregnancy
  • Poor prognosis with less than a 3 year life expectancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Intervention patients receive care from a clinical pharmacist to improve blood pressure.
The patient's physician collaborates with a clinical pharmacist to improve management of hypertension
Sem intervenção: Control
Control patients receive usual care and do not have a clinical pharmacist included in their care.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Blood pressure control
Prazo: Measured by zero blood pressure measurements at baseline and 2, 4, 6, 8, and 9 months
Measured by zero blood pressure measurements at baseline and 2, 4, 6, 8, and 9 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mean number of antihypertensives
Prazo: Measured when each patient completed the study.
Measured when each patient completed the study.
Side effect score
Prazo: Measured when each patient completed the study.
Measured when each patient completed the study.
Physician knowledge
Prazo: Measured at the beginning and at the end of the study.
Measured at the beginning and at the end of the study.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Barry L. Carter, University of Iowa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2003

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 271
  • R01HL069801 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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