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Improving Care for Patients With Bipolar Disorder (CIVIC-2)

3. Januar 2008 aktualisiert von: University of Michigan

Improving Care for Veterans With Bipolar Disorder

The purpose of this research study is to learn whether or not a coordinated medical and psychiatric care program can improve outcomes of care for patients with bipolar disorder. We hypothesize that coordinated care via a Care Manager will improve physical and mental health-related quality of life, improve functioning, and reduce symptoms.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bipolar disorder is a chronic illness associated with significant personal and societal costs. Patients with bipolar disorder also experience more general medical comorbidities than the general population. Potential disparities exist in the receipt of medical and preventive care for individuals with serious mental illness compared to those without serious mental illness. The goal of this study is to pilot test an adapted version of the Wagner Chronic Care Model (CCM). Our target population will be all adult patients with a diagnosis of bipolar disorder (bipolar I, II, NOS) receiving care in the VA Pittsburgh Healthcare System. We plan on consenting and enrolling 60 patients, in which 30 will be randomized to receive the intervention, and 30 will receive usual care. Key components of the intervention include: 1) access to a Care Manager who will help patients make and keep appointments for general medical care by contacting patients on a regular basis; 2) a self-management program, which is education on adherence and self-management for patients by the Care Manager, including information on side-effects, bipolar disorder illness, and tips on communicating with general medical providers that will be provided during group sessions during the first 3 months of the study, and; 3) a registry that tracks patient progress maintained by the Care Manager. Both groups will receive practice guidelines for the treatment of medical conditions tailored to the needs of patients with bipolar disorder. Patients in the intervention arm will meet with the Care Manager after the baseline assessment, who will initially set up regular visits or contacts with the patients and work with them to connect with a primary care clinician. A Survey Coordinator will have patients complete a baseline assessment, and then a follow up assessment at 3 and 6 months later. Our primary outcome is changes in physical and mental health related quality of life. Secondary outcomes include changes in symptoms and functioning. Findings from this study will inform our long-term goal of implementing a larger scale version of the adapted CCM for veterans with bipolar disorder.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. >=18 years old
  2. active diagnosis of bipolar disorder
  3. have an assigned primary care provider in the VA, and
  4. have been seen by a provider in the Beta Team Mood Disorders clinic.

Exclusion Criteria:

  1. actively using substances (alcohol or drugs) at the time of enrollment
  2. already enrolled in a mental health program with a mobile outreach component in which clinical caregivers deliver services to the patient in the community (e.g., Assertive Community Treatment or Intensive Case Management)
  3. have a terminal medical illness with <3 years expected longevity, or
  4. unable to provide informed consent for this study. (Ineligibility to be confirmed based on registry review and Survey Coordinator's assessment)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 2
Übliche Pflege
Experimental: 1
Behavioral Care Management
Self-management, care management, guidelines
Andere Namen:
  • Bipolar Care Model

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Health-related quality of life (SF-12)
Zeitfenster: 3 and 6 months
3 and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bipolar Disorder symptoms (Internal State Scale)
Zeitfenster: 3 and 6 months
3 and 6 months
Functioning (WHO-DAS)
Zeitfenster: 3 and 6 months
3 and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy M Kilbourne, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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