Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Improving Care for Patients With Bipolar Disorder (CIVIC-2)

3 januari 2008 uppdaterad av: University of Michigan

Improving Care for Veterans With Bipolar Disorder

The purpose of this research study is to learn whether or not a coordinated medical and psychiatric care program can improve outcomes of care for patients with bipolar disorder. We hypothesize that coordinated care via a Care Manager will improve physical and mental health-related quality of life, improve functioning, and reduce symptoms.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bipolar disorder is a chronic illness associated with significant personal and societal costs. Patients with bipolar disorder also experience more general medical comorbidities than the general population. Potential disparities exist in the receipt of medical and preventive care for individuals with serious mental illness compared to those without serious mental illness. The goal of this study is to pilot test an adapted version of the Wagner Chronic Care Model (CCM). Our target population will be all adult patients with a diagnosis of bipolar disorder (bipolar I, II, NOS) receiving care in the VA Pittsburgh Healthcare System. We plan on consenting and enrolling 60 patients, in which 30 will be randomized to receive the intervention, and 30 will receive usual care. Key components of the intervention include: 1) access to a Care Manager who will help patients make and keep appointments for general medical care by contacting patients on a regular basis; 2) a self-management program, which is education on adherence and self-management for patients by the Care Manager, including information on side-effects, bipolar disorder illness, and tips on communicating with general medical providers that will be provided during group sessions during the first 3 months of the study, and; 3) a registry that tracks patient progress maintained by the Care Manager. Both groups will receive practice guidelines for the treatment of medical conditions tailored to the needs of patients with bipolar disorder. Patients in the intervention arm will meet with the Care Manager after the baseline assessment, who will initially set up regular visits or contacts with the patients and work with them to connect with a primary care clinician. A Survey Coordinator will have patients complete a baseline assessment, and then a follow up assessment at 3 and 6 months later. Our primary outcome is changes in physical and mental health related quality of life. Secondary outcomes include changes in symptoms and functioning. Findings from this study will inform our long-term goal of implementing a larger scale version of the adapted CCM for veterans with bipolar disorder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. >=18 years old
  2. active diagnosis of bipolar disorder
  3. have an assigned primary care provider in the VA, and
  4. have been seen by a provider in the Beta Team Mood Disorders clinic.

Exclusion Criteria:

  1. actively using substances (alcohol or drugs) at the time of enrollment
  2. already enrolled in a mental health program with a mobile outreach component in which clinical caregivers deliver services to the patient in the community (e.g., Assertive Community Treatment or Intensive Case Management)
  3. have a terminal medical illness with <3 years expected longevity, or
  4. unable to provide informed consent for this study. (Ineligibility to be confirmed based on registry review and Survey Coordinator's assessment)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 2
Vanlig vård
Experimentell: 1
Behavioral Care Management
Self-management, care management, guidelines
Andra namn:
  • Bipolar Care Model

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Health-related quality of life (SF-12)
Tidsram: 3 and 6 months
3 and 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bipolar Disorder symptoms (Internal State Scale)
Tidsram: 3 and 6 months
3 and 6 months
Functioning (WHO-DAS)
Tidsram: 3 and 6 months
3 and 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy M Kilbourne, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Disease Management

3
Prenumerera