- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00222755
Improving Care for Patients With Bipolar Disorder (CIVIC-2)
2008년 1월 3일 업데이트: University of Michigan
Improving Care for Veterans With Bipolar Disorder
The purpose of this research study is to learn whether or not a coordinated medical and psychiatric care program can improve outcomes of care for patients with bipolar disorder.
We hypothesize that coordinated care via a Care Manager will improve physical and mental health-related quality of life, improve functioning, and reduce symptoms.
연구 개요
상세 설명
Bipolar disorder is a chronic illness associated with significant personal and societal costs.
Patients with bipolar disorder also experience more general medical comorbidities than the general population.
Potential disparities exist in the receipt of medical and preventive care for individuals with serious mental illness compared to those without serious mental illness.
The goal of this study is to pilot test an adapted version of the Wagner Chronic Care Model (CCM).
Our target population will be all adult patients with a diagnosis of bipolar disorder (bipolar I, II, NOS) receiving care in the VA Pittsburgh Healthcare System.
We plan on consenting and enrolling 60 patients, in which 30 will be randomized to receive the intervention, and 30 will receive usual care.
Key components of the intervention include: 1) access to a Care Manager who will help patients make and keep appointments for general medical care by contacting patients on a regular basis; 2) a self-management program, which is education on adherence and self-management for patients by the Care Manager, including information on side-effects, bipolar disorder illness, and tips on communicating with general medical providers that will be provided during group sessions during the first 3 months of the study, and; 3) a registry that tracks patient progress maintained by the Care Manager.
Both groups will receive practice guidelines for the treatment of medical conditions tailored to the needs of patients with bipolar disorder.
Patients in the intervention arm will meet with the Care Manager after the baseline assessment, who will initially set up regular visits or contacts with the patients and work with them to connect with a primary care clinician.
A Survey Coordinator will have patients complete a baseline assessment, and then a follow up assessment at 3 and 6 months later.
Our primary outcome is changes in physical and mental health related quality of life.
Secondary outcomes include changes in symptoms and functioning.
Findings from this study will inform our long-term goal of implementing a larger scale version of the adapted CCM for veterans with bipolar disorder.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- >=18 years old
- active diagnosis of bipolar disorder
- have an assigned primary care provider in the VA, and
- have been seen by a provider in the Beta Team Mood Disorders clinic.
Exclusion Criteria:
- actively using substances (alcohol or drugs) at the time of enrollment
- already enrolled in a mental health program with a mobile outreach component in which clinical caregivers deliver services to the patient in the community (e.g., Assertive Community Treatment or Intensive Case Management)
- have a terminal medical illness with <3 years expected longevity, or
- unable to provide informed consent for this study. (Ineligibility to be confirmed based on registry review and Survey Coordinator's assessment)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2
평상시 관리
|
|
실험적: 1
Behavioral Care Management
|
Self-management, care management, guidelines
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Health-related quality of life (SF-12)
기간: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Bipolar Disorder symptoms (Internal State Scale)
기간: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
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Functioning (WHO-DAS)
기간: 3 and 6 months
|
3 and 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy M Kilbourne, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02394
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