- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00259324
Behandlung von Adipositas bei Kindern, die auf bestimmte Verhaltensweisen abzielt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Alter zwischen 4 und 9 Jahren. Wir schlagen vor, diese Altersgruppe zu verwenden, da die Eltern die Ess- und Bewegungswahl solcher Kinder kontrollieren, und daher sollte ein Programm, das sich auf das Erziehungsverhalten (d. h. positive Verstärkung, Stimuluskontrolle, elterliche Modellierung) konzentriert, entwicklungsgerecht sein. Auch diese Altersgruppe entspricht dem Ziel der Fachkommission, frühzeitig zu intervenieren5; außerdem haben Kinder im Alter von 4 bis 8 Jahren ähnliche Ernährungsbedürfnisse.
2) Body-Mass-Index (BMI) > 85. Perzentil BMI. Basierend auf den Empfehlungen des Sachverständigenausschusses5 sollten sich Kinder > 2 Jahre, die als gefährdet für Übergewicht (85. bis 94. Perzentil BMI) oder Übergewicht (> 95. Perzentil BMI) identifiziert wurden, darauf konzentrieren, ihr Gewicht zu halten, während die Körpergröße weiter zunimmt. Diese Empfehlungen zielen darauf ab, den z-BMI zu reduzieren.
3) Tanner Stadium 1 (präpubertär) Status der sexuellen Reifung. 4) Melden Sie selbst mindestens eines der folgenden problematischen Verhaltensweisen:
- Verbrauchen Sie > 1 Portion gesüßtes Getränk pro Tag.
- Verzehren Sie < 2 Portionen fettarme Milch pro Tag.
- Sehen Sie > 2 Stunden pro Tag fern.
Üben Sie körperliche Aktivität aus, bei der sie schwitzen oder schwer atmen < 5 Tage pro Woche.
Diese Verhaltensweisen wurden ausgewählt, weil jedes mit Fettleibigkeit bei Kindern in Verbindung gebracht wurde.
5) Ein Elternteil, der bereit ist, an Behandlungstreffen teilzunehmen. 6) Eltern und Kind sprechen Englisch.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie:
- Melden Sie ein Familienmitglied, das an einem anderen Gewichtsabnahmeprogramm teilnimmt.
- Berichten Sie, dass das Kind oder der Elternteil, der die Teilnahme an den Behandlungstreffen plant, an einer schweren psychiatrischen Erkrankung oder einem organischen Gehirnsyndrom leidet.
- Teilen Sie mit, dass das Kind oder der Elternteil, der bzw. der plant, an den Behandlungssitzungen teilzunehmen, diätetische oder körperliche Aktivitätseinschränkungen hat.
- Beabsichtigen, sich innerhalb des Zeitrahmens der Untersuchung aus dem Ballungsraum zu bewegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Ernährung und Aktivität
|
Ernährung und Aktivität
|
Experimental: 2
Ernährung und Aktivität
|
Ernährung und Aktivität
|
Placebo-Komparator: 3
Ausbildung
|
Ernährung und Aktivität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Z-BMI bei Kindern
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ess- und Aktivitätsverhalten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hollie A Raynor, University of Tennessee
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hart CN, Raynor HA, Osterholt KM, Jelalian E, Wing RR. Eating and activity habits of overweight children on weekdays and weekends. Int J Pediatr Obes. 2011 Oct;6(5-6):467-72. doi: 10.3109/17477166.2011.590204. Epub 2011 Jul 20.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Evaluation of active and passive recruitment methods used in randomized controlled trials targeting pediatric obesity. Int J Pediatr Obes. 2009;4(4):224-32. doi: 10.3109/17477160802596189.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-R21-DK07491901
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