Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av fedme hos barn rettet mot spesifikk atferd

19. april 2012 oppdatert av: The Miriam Hospital
USA er midt i en fedmeepidemi som rammer små barn. Den pediatriske primærhelsetjenesten er et ideelt sted å løse dette problemet, siden de fleste familier har hyppig kontakt med barnelegen og et barns helsestatus vurderes regelmessig i denne innstillingen. Anbefalinger for behandling av barn med en kroppsmasseindeks (BMI) over 85. persentil i primærhelsetjenesten er utviklet av en ekspertkomité for barndom. Det er behov for programmer som oppfyller anbefalingene fra komiteen, som inkluderer: 1) begynne behandlingen så ung som mulig; 2) fokus på familien, med forelderen som den primære endringsagenten for behandling; 3) bruk av atferdsmodifikasjonsteknikker for å endre spise- og aktivitetsatferd; og 4) å gjøre 2 eller 3 svært spesifikke endringer i kosthold og aktivitet på en gang. Derfor er målet med denne R21-applikasjonen å utvikle, implementere og evaluere en 6-måneders atferdsbasert fedmeintervensjon hos barn som oppfyller komiteens anbefalinger og kan implementeres i en primærhelsetjeneste. Et annet mål med dette prosjektet er å finne ut hvilken spise- og aktivitetsatferd som bør være målrettet i intervensjonen. Ett hundre og trettifem barn, i alderen 4 til 9 år med en BMI > 85. persentil, vurdert og henvist av sine barneleger, vil bli randomisert til en av tre tilstander: 1) en nyhetsbrevtilstand; 2) et atferdsforeldreprogram som øker fysisk aktivitet (60 min/dag) og reduserer forbruket av søtet drikke (< 3 porsjoner/uke) (tradisjonelt); eller 3) et Behavioral Parenting Program som reduserer TV-titting (< 2 timer/dag) og øker forbruket av lettmelk (2 porsjoner/dag) (erstatninger). Oppfølgingsvurderinger av vekt, høyde og standardisert BMI (z-BMI), den primære avhengige variabelen, vil bli utført etter 3, 6, 9 og 12 måneder. Barneleger vil gi oppfølgingsbrev til familier, angående vekt og høydestatus, etter vurderingene. Denne pilotstudien lar oss bestemme gjennomførbarheten og effekten av en pediatrisk fedmeintervensjon som optimerer rollen til barnelegen og oppfyller komiteens anbefalinger for behandling i en primærhelsetjeneste. Videre, ved å sammenligne effekten av å målrette den tradisjonelle eller substituerte atferden, vil data bli innhentet for en kraftanalyse for en fullskala utprøving av effektene av disse to tilnærmingene på langsiktig vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Alder mellom 4 og 9 år. Vi foreslår å bruke denne aldersgruppen siden foreldre har kontroll over spise- og treningsvalgene til slike barn, og derfor bør et program som fokuserer på foreldreatferd (dvs. positiv forsterkning, stimuluskontroll, foreldremodellering) være utviklingsmessig passende. Denne aldersgruppen oppfyller også Ekspertutvalgets mål om å gripe inn tidlig5; dessuten barn i alderen 4 til 8 år har lignende ernæringsbehov.

    2) Kroppsmasseindeks (BMI) > 85. persentil BMI. Basert på ekspertkomiteens anbefalinger, bør 5 barn > 2 år som er identifisert som risiko for overvekt (85. til 94. persentil BMI) eller overvekt (> 95. persentil BMI) fokusere på vektvedlikehold ettersom høyden fortsetter å øke. Disse anbefalingene er rettet mot å redusere z-BMI.

    3) Tanner stadium 1 (prepubertal) seksuell modningsstatus. 4) Selvrapporter minst én av følgende problematiske atferder:

    1. Drikk > 1 porsjon søtet drikke per dag.
    2. Spis < 2 porsjoner lettmelk per dag.
    3. Se > 2 timer TV per dag.
    4. Delta i fysisk aktivitet som får dem til å svette eller puste hardt < 5 dager i uken.

      Disse atferdene er valgt fordi hver av dem har vært assosiert med fedme hos barn.

      5) En forelder som er villig til å delta på behandlingsmøter. 6) Foreldre og barn snakker engelsk.

      Ekskluderingskriterier:

      Deltakere vil bli ekskludert hvis de:

      1. Rapporter et familiemedlem som deltar i et annet vekttapsprogram.
      2. Rapporter at barnet eller forelderen som planlegger å delta på behandlingsmøtene har en alvorlig psykiatrisk sykdom eller organisk hjernesyndrom.
      3. Rapporter at barnet eller forelderen som planlegger å delta på behandlingsmøtene har restriksjoner på kosthold eller fysisk aktivitet.
      4. Har til hensikt å flytte utenfor hovedstadsområdet innenfor tidsrammen for etterforskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Kosthold og aktivitet
Kosthold og aktivitet
Eksperimentell: 2
Kosthold og aktivitet
Kosthold og aktivitet
Placebo komparator: 3
Utdanning
Kosthold og aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Z-BMI hos barn
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spise- og aktivitetsatferd
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, University of Tennessee

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2012

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-R21-DK07491901

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnefedme

Kliniske studier på Kosthold og aktivitet

3
Abonnere