- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00259324
Behandling av fedme hos barn rettet mot spesifikk atferd
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Alder mellom 4 og 9 år. Vi foreslår å bruke denne aldersgruppen siden foreldre har kontroll over spise- og treningsvalgene til slike barn, og derfor bør et program som fokuserer på foreldreatferd (dvs. positiv forsterkning, stimuluskontroll, foreldremodellering) være utviklingsmessig passende. Denne aldersgruppen oppfyller også Ekspertutvalgets mål om å gripe inn tidlig5; dessuten barn i alderen 4 til 8 år har lignende ernæringsbehov.
2) Kroppsmasseindeks (BMI) > 85. persentil BMI. Basert på ekspertkomiteens anbefalinger, bør 5 barn > 2 år som er identifisert som risiko for overvekt (85. til 94. persentil BMI) eller overvekt (> 95. persentil BMI) fokusere på vektvedlikehold ettersom høyden fortsetter å øke. Disse anbefalingene er rettet mot å redusere z-BMI.
3) Tanner stadium 1 (prepubertal) seksuell modningsstatus. 4) Selvrapporter minst én av følgende problematiske atferder:
- Drikk > 1 porsjon søtet drikke per dag.
- Spis < 2 porsjoner lettmelk per dag.
- Se > 2 timer TV per dag.
Delta i fysisk aktivitet som får dem til å svette eller puste hardt < 5 dager i uken.
Disse atferdene er valgt fordi hver av dem har vært assosiert med fedme hos barn.
5) En forelder som er villig til å delta på behandlingsmøter. 6) Foreldre og barn snakker engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert hvis de:
- Rapporter et familiemedlem som deltar i et annet vekttapsprogram.
- Rapporter at barnet eller forelderen som planlegger å delta på behandlingsmøtene har en alvorlig psykiatrisk sykdom eller organisk hjernesyndrom.
- Rapporter at barnet eller forelderen som planlegger å delta på behandlingsmøtene har restriksjoner på kosthold eller fysisk aktivitet.
- Har til hensikt å flytte utenfor hovedstadsområdet innenfor tidsrammen for etterforskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Kosthold og aktivitet
|
Kosthold og aktivitet
|
Eksperimentell: 2
Kosthold og aktivitet
|
Kosthold og aktivitet
|
Placebo komparator: 3
Utdanning
|
Kosthold og aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Z-BMI hos barn
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spise- og aktivitetsatferd
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hollie A Raynor, University of Tennessee
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hart CN, Raynor HA, Osterholt KM, Jelalian E, Wing RR. Eating and activity habits of overweight children on weekdays and weekends. Int J Pediatr Obes. 2011 Oct;6(5-6):467-72. doi: 10.3109/17477166.2011.590204. Epub 2011 Jul 20.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Evaluation of active and passive recruitment methods used in randomized controlled trials targeting pediatric obesity. Int J Pediatr Obes. 2009;4(4):224-32. doi: 10.3109/17477160802596189.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-R21-DK07491901
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
Kliniske studier på Kosthold og aktivitet
-
Hangzhou Normal UniversityFullførtMinimalt bevisst tilstand | Vegetativ tilstandKina
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of TorontoRekruttering
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard...FullførtDemens | Alzheimers sykdom | Vaskulær demens | Kognitiv nedgangForente stater