Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetmabehandling hos barn inriktad på specifika beteenden

19 april 2012 uppdaterad av: The Miriam Hospital
USA är mitt uppe i en fetmaepidemi som drabbar små barn. Den pediatriska primärvården är en idealisk plats att ta itu med detta problem eftersom de flesta familjer har frekvent kontakt med sin barnläkare och ett barns hälsotillstånd utvärderas regelbundet i denna miljö. Rekommendationer för behandling av barn med ett kroppsmassaindex (BMI) över 85:e percentilen i primärvården har tagits fram av en expertkommitté för barndom. Det behövs program som uppfyller rekommendationerna från kommittén, vilka inkluderar: 1) påbörja behandling så ung som möjligt; 2) fokusera på familjen, där föräldern är den primära förändringsagenten för behandling; 3) använda beteendemodifieringstekniker för att ändra ät- och aktivitetsbeteenden; och 4) att göra 2 eller 3 mycket specifika förändringar i kost och aktivitet på en gång. Därför är syftet med denna R21-applikation att utveckla, implementera och utvärdera en 6-månaders beteendebaserad barnfetmaintervention som uppfyller kommitténs rekommendationer och som kan implementeras i en primärvårdsmiljö. Ett andra syfte med detta projekt är att bestämma vilka ät- och aktivitetsbeteenden som bör inriktas på i interventionen. Etthundratrettiofem barn i åldrarna 4 till 9 år med ett BMI > 85:e percentilen, bedömda och hänvisade av sina barnläkare, kommer att randomiseras till ett av tre tillstånd: 1) ett nyhetsbrevstillstånd; 2) ett beteendeföräldraprogram som ökar fysisk aktivitet (60 min/dag) och minskar konsumtionen av sötade drycker (< 3 portioner/vecka) (traditionellt); eller 3) ett Behavioral Parenting Program som minskar TV-tittandet (< 2 timmar/dag) och ökar konsumtionen av mjölk med låg fetthalt (2 portioner/dag) (ersättningar). Uppföljningsbedömningar av vikt, längd och standardiserat BMI (z-BMI), den primära beroende variabeln, kommer att utföras efter 3, 6, 9 och 12 månader. Barnläkare kommer att ge uppföljningsbrev till familjer, angående vikt- och längdstatus, efter bedömningarna. Denna pilotstudie tillåter oss att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av en pediatrisk fetmaintervention som optimerar barnläkarens roll och uppfyller kommitténs rekommendationer för behandling i en primärvårdsmiljö. Dessutom, genom att jämföra effekterna av att rikta in sig på traditionella beteenden eller ersättningsbeteenden, kommer data att erhållas för en effektanalys för ett fullskaligt försök av effekterna av dessa två tillvägagångssätt på långsiktig viktminskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Ålder mellan 4 och 9 år. Vi föreslår att man använder denna åldersgrupp eftersom föräldrar har kontroll över sådana barns val av att äta och träna, och därför bör ett program som fokuserar på föräldrabeteenden (dvs positiv förstärkning, stimulanskontroll, föräldramodellering) vara utvecklingsmässigt lämpligt. Denna åldersgrupp uppfyller också expertkommitténs mål att ingripa tidigt5; dessutom har barn i åldrarna 4 till 8 år liknande näringsbehov.

    2) Body mass index (BMI) > 85:e percentilen BMI. Baserat på expertkommitténs rekommendationer bör 5 barn > 2 år som identifierats vara i riskzonen för övervikt (85:e till 94:e percentilen BMI) eller övervikt (> 95:e percentilen BMI) fokusera på viktupprätthållande eftersom längden fortsätter att öka. Dessa rekommendationer syftar till att minska z-BMI.

    3) Tanner stadium 1 (prepubertal) sexuell mognadsstatus. 4) Rapportera själv minst ett av följande problematiska beteenden:

    1. Konsumera > 1 portion sötad dryck per dag.
    2. Drick < 2 portioner lättmjölk per dag.
    3. Titta på > 2 timmar TV per dag.
    4. Delta i fysisk aktivitet som gör att de svettas eller andas hårt < 5 dagar i veckan.

      Dessa beteenden har valts ut eftersom var och en har associerats med barndomsfetma.

      5) En förälder som är villig att delta i behandlingsmöten. 6) Förälder och barn talar engelska.

      Exklusions kriterier:

      Deltagare kommer att exkluderas om de:

      1. Anmäl en familjemedlem som deltar i ett annat viktminskningsprogram.
      2. Anmäl att barnet eller föräldern som planerar att gå på behandlingsmötena har en allvarlig psykiatrisk sjukdom eller organiskt hjärnsyndrom.
      3. Anmäl att barnet eller föräldern som planerar att delta i behandlingsmötena har restriktioner för kost eller fysisk aktivitet.
      4. Avser att flytta utanför storstadsområdet inom utredningens tidsram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Kost och aktivitet
Kost och aktivitet
Experimentell: 2
Kost och aktivitet
Kost och aktivitet
Placebo-jämförare: 3
Utbildning
Kost och aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Z-BMI hos barn
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ät- och aktivitetsbeteenden
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hollie A Raynor, University of Tennessee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2005

Första postat (Uppskatta)

29 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2012

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1-R21-DK07491901

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Kost och aktivitet

3
Prenumerera