- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00259324
Fetmabehandling hos barn inriktad på specifika beteenden
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Ålder mellan 4 och 9 år. Vi föreslår att man använder denna åldersgrupp eftersom föräldrar har kontroll över sådana barns val av att äta och träna, och därför bör ett program som fokuserar på föräldrabeteenden (dvs positiv förstärkning, stimulanskontroll, föräldramodellering) vara utvecklingsmässigt lämpligt. Denna åldersgrupp uppfyller också expertkommitténs mål att ingripa tidigt5; dessutom har barn i åldrarna 4 till 8 år liknande näringsbehov.
2) Body mass index (BMI) > 85:e percentilen BMI. Baserat på expertkommitténs rekommendationer bör 5 barn > 2 år som identifierats vara i riskzonen för övervikt (85:e till 94:e percentilen BMI) eller övervikt (> 95:e percentilen BMI) fokusera på viktupprätthållande eftersom längden fortsätter att öka. Dessa rekommendationer syftar till att minska z-BMI.
3) Tanner stadium 1 (prepubertal) sexuell mognadsstatus. 4) Rapportera själv minst ett av följande problematiska beteenden:
- Konsumera > 1 portion sötad dryck per dag.
- Drick < 2 portioner lättmjölk per dag.
- Titta på > 2 timmar TV per dag.
Delta i fysisk aktivitet som gör att de svettas eller andas hårt < 5 dagar i veckan.
Dessa beteenden har valts ut eftersom var och en har associerats med barndomsfetma.
5) En förälder som är villig att delta i behandlingsmöten. 6) Förälder och barn talar engelska.
Exklusions kriterier:
Deltagare kommer att exkluderas om de:
- Anmäl en familjemedlem som deltar i ett annat viktminskningsprogram.
- Anmäl att barnet eller föräldern som planerar att gå på behandlingsmötena har en allvarlig psykiatrisk sjukdom eller organiskt hjärnsyndrom.
- Anmäl att barnet eller föräldern som planerar att delta i behandlingsmötena har restriktioner för kost eller fysisk aktivitet.
- Avser att flytta utanför storstadsområdet inom utredningens tidsram.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Kost och aktivitet
|
Kost och aktivitet
|
Experimentell: 2
Kost och aktivitet
|
Kost och aktivitet
|
Placebo-jämförare: 3
Utbildning
|
Kost och aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Z-BMI hos barn
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ät- och aktivitetsbeteenden
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hollie A Raynor, University of Tennessee
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hart CN, Raynor HA, Osterholt KM, Jelalian E, Wing RR. Eating and activity habits of overweight children on weekdays and weekends. Int J Pediatr Obes. 2011 Oct;6(5-6):467-72. doi: 10.3109/17477166.2011.590204. Epub 2011 Jul 20.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Evaluation of active and passive recruitment methods used in randomized controlled trials targeting pediatric obesity. Int J Pediatr Obes. 2009;4(4):224-32. doi: 10.3109/17477160802596189.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-R21-DK07491901
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kost och aktivitet
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
Hangzhou Normal UniversityAvslutadMinimalt medvetet tillstånd | Vegetativt tillståndKina
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringKronisk lymfatisk leukemi | Litet lymfocytiskt lymfomKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Rekrytering
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekryteringIcke-småcellig lungcancer stadium III | Icke-småcellig lungcancer | Återkommande icke småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
University of MalayaOkändKirurgi | Fitness Trackers | Tidig ambulation | Hälsovård för äldreMalaysia