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Tratamiento de la obesidad infantil dirigido a comportamientos específicos

19 de abril de 2012 actualizado por: The Miriam Hospital
Estados Unidos se encuentra en medio de una epidemia de obesidad que afecta a los niños pequeños. El entorno de atención primaria pediátrica es un lugar ideal para abordar este problema, ya que la mayoría de las familias tienen contacto frecuente con su pediatra y el estado de salud del niño se evalúa regularmente en este entorno. Las recomendaciones para el tratamiento de niños con un índice de masa corporal (IMC) superior al percentil 85 en el entorno de atención primaria han sido desarrolladas por un Comité de Expertos en niñez. Se necesitan programas que cumplan con las recomendaciones del Comité, que incluyen: 1) comenzar el tratamiento lo más joven posible; 2) centrarse en la familia, siendo los padres el principal agente de cambio para el tratamiento; 3) usar técnicas de modificación del comportamiento para cambiar los comportamientos de alimentación y actividad; y 4) hacer 2 o 3 cambios muy específicos en la dieta y la actividad al mismo tiempo. Por lo tanto, el objetivo de esta aplicación R21 es desarrollar, implementar y evaluar una intervención de obesidad infantil conductual de 6 meses que cumpla con las recomendaciones del Comité y pueda implementarse en un entorno de atención primaria. Un segundo objetivo de este proyecto es determinar qué comportamientos alimentarios y de actividad deben ser objeto de la intervención. Ciento treinta y cinco niños, de 4 a 9 años de edad con un IMC > percentil 85, evaluados y remitidos por sus pediatras, serán asignados al azar a una de tres condiciones: 1) una condición de boletín informativo; 2) un Programa de Parentalidad Conductual que aumenta la actividad física (60 min/día) y disminuye el consumo de bebidas azucaradas (< 3 porciones/semana) (Tradicional); o 3) un programa de crianza conductual que reduce el tiempo que se mira televisión (< 2 horas/día) y aumenta el consumo de leche baja en grasa (2 porciones/día) (sustitutos). Se realizarán evaluaciones de seguimiento sobre el peso, la altura y el IMC estandarizado (z-BMI), la principal variable dependiente, a los 3, 6, 9 y 12 meses. Los pediatras proporcionarán cartas de seguimiento a las familias, con respecto al estado de peso y altura, luego de las evaluaciones. Este estudio piloto nos permite determinar la viabilidad y eficacia de una intervención de obesidad pediátrica que optimiza el papel del pediatra y cumple con las recomendaciones del Comité para el tratamiento en un entorno de atención primaria. Además, al comparar los efectos de enfocarse en los comportamientos tradicionales o sustitutos, se obtendrán datos para un análisis de poder para una prueba a gran escala de los efectos de estos dos enfoques en la pérdida de peso a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Weight Control and Diabetes Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1) Edad entre 4 y 9 años. Proponemos utilizar este grupo de edad ya que los padres tienen el control de las opciones de alimentación y ejercicio de dichos niños y, por lo tanto, un programa que se centre en los comportamientos de crianza (es decir, refuerzo positivo, control de estímulos, modelado de los padres) debe ser apropiado para el desarrollo. Este grupo de edad también cumple con el objetivo del Comité de Expertos de intervenir tempranamente5; además, los niños de 4 a 8 años tienen necesidades nutricionales similares.

    2) Índice de masa corporal (IMC) > percentil 85 de IMC. Con base en las recomendaciones del Comité de Expertos,5 los niños > 2 años de edad identificados con riesgo de sobrepeso (BMI del percentil 85 al 94) o sobrepeso (BMI del percentil > 95) deben enfocarse en mantener el peso a medida que la altura continúa aumentando. Estas recomendaciones están dirigidas a reducir el z-BMI.

    3) Estado de maduración sexual en etapa 1 de Tanner (prepuberal). 4) Autoinforme de al menos uno de los siguientes comportamientos problemáticos:

    1. Consuma > 1 porción de bebida endulzada por día.
    2. Consuma < 2 porciones de leche baja en grasa por día.
    3. Ver > 2 horas de televisión al día.
    4. Participar en actividad física que les haga sudar o respirar con dificultad < 5 días a la semana.

      Estos comportamientos han sido seleccionados porque cada uno se ha asociado con la obesidad infantil.

      5) Un padre dispuesto a asistir a las reuniones de tratamiento. 6) Padre e hijo hablan inglés.

      Criterio de exclusión:

      Los participantes serán excluidos si:

      1. Informe a un miembro de la familia que participa en otro programa de pérdida de peso.
      2. Informe que el niño o el padre que planea asistir a las reuniones de tratamiento tiene una enfermedad psiquiátrica importante o un síndrome cerebral orgánico.
      3. Informe que el niño o el padre que planea asistir a las reuniones de tratamiento tiene restricciones dietéticas o de actividad física.
      4. Tener la intención de mudarse fuera del área metropolitana dentro del marco de tiempo de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Dieta y Actividad
Dieta y Actividad
Experimental: 2
Dieta y Actividad
Dieta y Actividad
Comparador de placebos: 3
Educación
Dieta y Actividad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Z-IMC en niños
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamientos alimentarios y de actividad.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hollie A Raynor, University of Tennessee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1-R21-DK07491901

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta y Actividad

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