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DN-101 in Kombination mit Docetaxel bei androgenunabhängigem Prostatakrebs (AIPC) (AIPC-Studie zur Calcitriol-verstärkenden Taxotere [ASCENT-2])

2. November 2007 aktualisiert von: Novacea

Eine randomisierte, offene Phase-3-Studie zur Bewertung von DN-101 in Kombination mit Docetaxel bei androgenunabhängigem Prostatakrebs (AIPC) (ASCENT-2)

Das Hauptziel dieser Studie ist:

Bewertung der Wirkung von DN-101 in Kombination mit Docetaxel (ASCENT-Schema) auf das Überleben bei metastasiertem androgenunabhängigem Prostatakrebs

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

Um die Wirkung des ASCENT-Regimes auf die Rate thromboembolischer Ereignisse (Blutgerinnsel) zu bestimmen
Bestimmung der Wirkung des ASCENT-Regimes auf die Prävention skelettbezogener Ereignisse (Frakturen)
An ausgewählten Studienorten in Nordamerika wird eine separate Teilstudie durchgeführt, um die Populations-PK von DN-101 zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Prostatakrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Augsburg, Deutschland, 86150
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie & Onkologie
  - Bad Schwartau, Deutschland, 23611
    - Facharzt f. Urologie
  - Bautzen, Deutschland, 02625
    - Urologische Praxis
  - Berlin, Deutschland, 10117
    - Universitätsmedizin Charité
  - Berlin, Deutschland, 10967
    - Klinik am Urban
  - Berlin, Deutschland, 12200
    - Universitätsmedizin Charité Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Deutschland
    - Urologische Praxis
  - Braunschweig, Deutschland, 38126
    - Städtisches Klinikum Braunschweig
  - Cottbus, Deutschland, 03046
    - Facharzt f. Urologie
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Urologische Klinik
  - Düsseldorf, Deutschland, 40225
    - Universitäsklinikum Düsseldorf
  - Düsseldorf, Deutschland, 40225
    - Urologische Klinik der Universitätsklink Düsseldorf
  - Essen, Deutschland
    - Universitätsklinikum Essen
  - Fulda, Deutschland, 36043
    - Klinikum Fulda, Urologische Klinik
  - Hagenow, Deutschland
    - Urologische Praxis
  - Hamburg, Deutschland, 22399
    - Urologische Gemeinschaftspraxis
  - Hannover, Deutschland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Deutschland, 69120
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
  - Homburg, Deutschland
    - Universitätsklinikum Homburg/Saar
  - Kassel, Deutschland, 34125
    - Klinikum Kassel Gmbh
  - Kirchheim/Teck, Deutschland, 73230
    - Gemeinschaftspraxis für Urologie
  - Leipzig, Deutschland
    - Gesellschaft f. klinische Studien und Urologisches Gesundheitszentrum
  - München, Deutschland, 81675
    - Oberarzt d. Urolog. Abteilung
  - Münster, Deutschland, 48149
    - Obearzt der Urologischen Klinik, Universitätsklinik Münster
  - Wilhelmshaven, Deutschland, 26389
    - Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
  - Wuppertal, Deutschland, 42103
    - Gemeinschaftspraxis f. Urologie
  - Zwickau, Deutschland
    - Urologische Praxis
- 50931
  - Köln, 50931, Deutschland
    - Universitätsklinikum Köln
Ehemaliges Serbien und Montenegro
- - Belgrade, Ehemaliges Serbien und Montenegro, 18000
    - Clinical Center Niš - Clinic of Urology
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
    - Tom Baker Cancer Center-Medical Oncology
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
    - BCCA-Centre for the Southern Interior
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z4E6
    - BCCA-Vancouver
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0V9
    - Cancer Care Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital (SERHA)
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, EIC8X3
    - Dr. Leon Richard Oncology Center
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Centre for Clinical Research Cancer Care Program
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Jaravinski Cancer Centre Hamilton Health Services
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Regional Cancer Program de l'Hopital Regional de Sudbury
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00921
    - San Juan VA Medical Center, Reseach Dept
Rumänien
- - Arad, Rumänien, 310175
    - Cabinetul de Urologie
  - Brasov, Rumänien, 500366
    - Policlinica de Diagnostic Rapid
  - Bucuresti, Rumänien
    - Institutul Oncologic Bucuresti
  - Cluj Napoca, Rumänien, 400046
    - Euro S.R.L.
  - Constanta, Rumänien, 900635
    - ProVita 2000
Slowakei
- - Banska Bystrica, Slowakei, 97517
    - Theaching Hospital of F.D. Roosevelt
  - Martin, Slowakei, 03659
    - Faculty Hospital Martin
  - Presov, Slowakei
    - Faculty Hospital of J. A. Reiman
Tschechische Republik
- - Prague, Tschechische Republik, 180 81
    - Institute of Radiation Oncology of Teaching Hospital Na Bulovce
  - Prague, Tschechische Republik
    - Department of Radiation and Oncology of Teaching Hospital Motol
  - Prague, Tschechische Republik
    - Teaching Hospital Královské Vinohrady
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1071
    - IRM Center Hospital and Institutes, II.Department of Oncology
  - Budapest, Ungarn, H-1145
    - Uzsoki Hospital of the Local Authority of Budapest, Oncoradiology
  - Debrecen, Ungarn, H4032
    - University of Debrecen, Medical and Health Science Center, Department of Oncology
  - Szeged, Ungarn
    - University of Szeged, Szent-Györgyi Albert Medical and Pharmacist Science Center, Clinic of Oncotherapy
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35223
    - Birmingham Hematology & Oncology Associates, LLC
  - Muscle Shoals, Alabama, Vereinigte Staaten, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Alaska Clinical Research Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85012
    - Hematology Associates - AOA
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
    - Premiere Oncology of Arizona
  - Sedona, Arizona, Vereinigte Staaten, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates, AOA
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
    - Southern Arizona VA Healthcare System
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - U of Arizona / Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
    - Genesis Cancer Center
- California
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211-1850
    - Tower Cancer Research Foundation
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
    - The Angeles Clinic and Research Institute, Inc.
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1738
    - UCLA Department of Urology
  - Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553
    - Veterans Affairs Northern California Health Care System
  - Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
    - Sutter Gould Medical Foundation
  - Monterey, California, Vereinigte Staaten, 93940
    - Monterey Bay Oncology
  - Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
    - Comprehensive Cancer Center at
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
    - UCD Cancer Center-Clinical Trials
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
    - Georgetown University Lombardi Cancer Center
- Florida
  - 14529 Cortez Blvd., Florida, Vereinigte Staaten, 34613
    - Pasco Hernando Oncology Associates, P.A.
  - Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33064
    - North Broward Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Broward Oncology Associates
  - Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
    - Gainesville Hematology Oncology Associates
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - Integrated Community Oncology Network
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center, U of Miami
  - N. Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33179
    - Innovative Medical Research of South Florida Inc.
  - New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
    - Florida Cancer Institute
  - New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34652
    - Pasco Hernando Oncology Associates P.A.
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Ocoee, Florida, Vereinigte Staaten, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Trinity, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
    - AYS Urology
- Georgia
  - Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
    - Phoebe Cancer Center
  - Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Atlanta Cancer Care
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Peachtree Hematology-Oncology Consultants, PC
  - Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
    - Northeast GA Medical Center
  - Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
    - Georgia Cancer Specialist
  - Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Hematology Oncology Associates of Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
    - Midwest Prostate & Urology Health Center
  - Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
    - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Oncology Specialists
  - Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61104
    - Swedish American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60077
    - Hematology Oncology Associates of Illinois, L.L.C
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
    - Medical Consultants, PC c/o Ball Cancer Center
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47802
    - Hope Center
  - Vincennes, Indiana, Vereinigte Staaten, 47591
    - Medical Center of Vincennes
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
    - Iowa Cancer Care
  - Mason City, Iowa, Vereinigte Staaten, 50401
    - Mercy Medical Center, North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
    - Hematology Oncology Life Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, Vereinigte Staaten, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
    - St. Agnes Health System
  - Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
  - Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
    - Minnesota Oncology Hematology, P.A.
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - MN Cooperative Group Outreach Prg.
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Institute
  - St. Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - Park Nicollet Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - University of Missouri, Ellis Fischel Cancer Center
  - St. Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, PC
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68144
    - Nebraska Methodist Hospital - Oncology Research Dept
  - Scottsbluff, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69361
    - Horizon's West Medical Group
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
    - UMDNJ-Newark
  - Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
    - Overlook Oncology Center
- New Mexico
  - Sante Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
    - Hematology Oncology Associates of
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kett
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
    - Interlakes Foundation Inc.
  - Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10304
    - Staten Island Urological Research, PC
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Associates
  - Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
    - Carolina Cancer Management, Inc.
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Piedmont Hematology Oncology Associates, PLLC
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
    - Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
    - Oncology Hematology Care, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
    - Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc.
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
    - Dayton Oncology & Hematology, P.A.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
    - University of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401-8122
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
    - Consultants in Medical Oncology & Hematology
  - Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Kingston, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18704
    - Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
  - Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19047
    - St. Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
    - Greater Philadelphia Cancer
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
    - Univeristy of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
    - Pottsville Cancer Care
  - Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
    - Guthrie Clinic
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
    - Charleston Hematology Oncology PA
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - Cancer Centers of the Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, TN
    - Chattanooga Oncology & Hematology Assoc.
  - Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
    - The Jones Clinic
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606-5208
    - Texas Cancer Center-Abilene
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Texas Oncology, PA
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76014
    - Texas Cancer Center
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76017
    - Urology Associates of North Texas (UANT)
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
    - Texas Oncology Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702-1449
    - MamieMcFaddin Ward Cancer Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231-4400
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
    - The Texas Cancer Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230-2510
    - Texas Cancer Center ar Medical City
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79915
    - El Paso Cancer Treatment Center-East
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - The Center for Cancer & Blood Disorders
  - Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75042-5788
    - Texas Oncology, P.A.
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
    - Texas Oncology, P.A.
  - Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75601
    - Texas Oncology, P.A.
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
    - Southwest Cancer Treatment And Research Center
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
    - South Texas Cancer Center - McAllen
  - Mesquite, Texas, Vereinigte Staaten, 75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79701-5946
    - Allison Cancer Center
  - New Braunfels, Texas, Vereinigte Staaten, 78131
    - Cancer Care Network of South Texas, HOAST
  - Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - Paris, Texas, Vereinigte Staaten, 75460-5004
    - Paris Regional Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - South Texas Oncology and Hematology, PA
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78233
    - InVisions Consultants LLC
  - Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75090-0504
    - Texas Cancer Center- Sherman
  - Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
    - Texas Oncology Cancer Center-Sugar Land
  - Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
    - Texas Oncology Cancer Care and Research Center
  - Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76022
    - Texas Oncology
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
    - Fairfax Northern Virginia Hematology Oncology, PC
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
- Washington
  - Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
    - Highline Medical Oncology
  - Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
    - Puget Sound Cancer Centers
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
    - Puget Sound Cancer Centers
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98684
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Histopathologisch oder zytologisch nachgewiesenes Adenokarzinom der Prostata
Dokumentiertes metastasiertes Adenokarzinom der Prostata
Dokumentierter Fortschritt während der Androgenablationstherapie, nachgewiesen durch steigendes Prostata-spezifisches Antigen (PSA) und/oder Bildgebung
Alter >= 18 Jahre
Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
Ausreichende hämatologische, Nieren- und Leberfunktion
Lebenserwartung >= 3 Monate

Ausschlusskriterien:

Vorherige Chemotherapie, außer Estramustin
Vorherige Chemotherapie mit Docetaxel
Vorherige Isotopentherapie (z. B. Strontium-89, Samarium-153 usw.)
Eine oder mehrere Kontraindikationen für die Anwendung von Kortikosteroiden
Vorgeschichte einer krebsbedingten Hyperkalzämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novacea

Ermittler

Studienstuhl: Howard I. Scher, MD, Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studienstuhl: Kim N. Chi, M.D., British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
Studienstuhl: Ronald De-Wit, M.D., Erasmus University Medical Center (Netherlands)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2007

Zuletzt verifiziert

1. November 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

011-007

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