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DN-101 en association avec le docétaxel dans le cancer de la prostate indépendant des androgènes (AIPC) (Étude AIPC sur le taxotère stimulant le calcitriol [ASCENT-2])

2 novembre 2007 mis à jour par: Novacea

Une étude ouverte randomisée de phase 3 évaluant le DN-101 en association avec le docétaxel dans le cancer de la prostate indépendant des androgènes (AIPC) (ASCENT-2)

L'objectif premier de cette étude est :

Évaluer l'effet du DN-101 en association avec le docétaxel (régime ASCENT) sur la survie dans le cancer de la prostate métastatique indépendant des androgènes

Les objectifs secondaires de cette étude sont :

Déterminer l'effet du régime ASCENT sur le taux d'événements thromboemboliques (caillots sanguins)
Déterminer l'effet du régime ASCENT sur la prévention des événements osseux (fractures)
Une sous-étude distincte sera menée sur des sites d'étude sélectionnés en Amérique du Nord pour déterminer la population PK de DN-101.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Cancer de la prostate

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Augsburg, Allemagne, 86150
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie & Onkologie
  - Bad Schwartau, Allemagne, 23611
    - Facharzt f. Urologie
  - Bautzen, Allemagne, 02625
    - Urologische Praxis
  - Berlin, Allemagne, 10117
    - Universitatsmedizin Charité
  - Berlin, Allemagne, 10967
    - Klinik am Urban
  - Berlin, Allemagne, 12200
    - Universitätsmedizin Charité Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Allemagne
    - Urologische Praxis
  - Braunschweig, Allemagne, 38126
    - Städtisches Klinikum Braunschweig
  - Cottbus, Allemagne, 03046
    - Facharzt f. Urologie
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Urologische Klinik
  - Düsseldorf, Allemagne, 40225
    - Universitäsklinikum Düsseldorf
  - Düsseldorf, Allemagne, 40225
    - Urologische Klinik der Universitätsklink Düsseldorf
  - Essen, Allemagne
    - Universitätsklinikum Essen
  - Fulda, Allemagne, 36043
    - Klinikum Fulda, Urologische Klinik
  - Hagenow, Allemagne
    - Urologische Praxis
  - Hamburg, Allemagne, 22399
    - Urologische Gemeinschaftspraxis
  - Hannover, Allemagne, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Allemagne, 69120
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
  - Homburg, Allemagne
    - Universitätsklinikum Homburg/Saar
  - Kassel, Allemagne, 34125
    - Klinikum Kassel GmbH
  - Kirchheim/Teck, Allemagne, 73230
    - Gemeinschaftspraxis für Urologie
  - Leipzig, Allemagne
    - Gesellschaft f. klinische Studien und Urologisches Gesundheitszentrum
  - München, Allemagne, 81675
    - Oberarzt d. Urolog. Abteilung
  - Münster, Allemagne, 48149
    - Obearzt der Urologischen Klinik, Universitätsklinik Münster
  - Wilhelmshaven, Allemagne, 26389
    - Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
  - Wuppertal, Allemagne, 42103
    - Gemeinschaftspraxis f. Urologie
  - Zwickau, Allemagne
    - Urologische Praxis
- 50931
  - Köln, 50931, Allemagne
    - Universitätsklinikum Köln
Ancienne Serbie et Monténégro
- - Belgrade, Ancienne Serbie et Monténégro, 18000
    - Clinical Center Niš - Clinic of Urology
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
    - Tom Baker Cancer Center-Medical Oncology
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - BCCA-Centre for the Southern Interior
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
    - BCCA-Vancouver
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0V9
    - Cancer Care Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital (SERHA)
  - Moncton, New Brunswick, Canada, EIC8X3
    - Dr. Leon Richard Oncology Center
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Centre for Clinical Research Cancer Care Program
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Jaravinski Cancer Centre Hamilton Health Services
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Regional Cancer Program de l'Hopital Regional de Sudbury
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1071
    - IRM Center Hospital and Institutes, II.Department of Oncology
  - Budapest, Hongrie, H-1145
    - Uzsoki Hospital of the Local Authority of Budapest, Oncoradiology
  - Debrecen, Hongrie, H4032
    - University of Debrecen, Medical and Health Science Center, Department of Oncology
  - Szeged, Hongrie
    - University of Szeged, Szent-Györgyi Albert Medical and Pharmacist Science Center, Clinic of Oncotherapy
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00921
    - San Juan VA Medical Center, Reseach Dept
Roumanie
- - Arad, Roumanie, 310175
    - Cabinetul de Urologie
  - Brasov, Roumanie, 500366
    - Policlinica de Diagnostic Rapid
  - Bucuresti, Roumanie
    - Institutul Oncologic Bucuresti
  - Cluj Napoca, Roumanie, 400046
    - Euro S.R.L.
  - Constanta, Roumanie, 900635
    - ProVita 2000
République tchèque
- - Prague, République tchèque, 180 81
    - Institute of Radiation Oncology of Teaching Hospital Na Bulovce
  - Prague, République tchèque
    - Department of Radiation and Oncology of Teaching Hospital Motol
  - Prague, République tchèque
    - Teaching Hospital Královské Vinohrady
Slovaquie
- - Banska Bystrica, Slovaquie, 97517
    - Theaching Hospital of F.D. Roosevelt
  - Martin, Slovaquie, 03659
    - Faculty Hospital Martin
  - Presov, Slovaquie
    - Faculty Hospital of J. A. Reiman
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35223
    - Birmingham Hematology & Oncology Associates, LLC
  - Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Alaska Clinical Research Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
    - Hematology Associates - AOA
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
    - Premiere Oncology of Arizona
  - Sedona, Arizona, États-Unis, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates, AOA
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
    - Southern Arizona VA Healthcare System
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
    - U of Arizona / Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
    - Genesis Cancer Center
- California
  - Beverly Hills, California, États-Unis, 90211-1850
    - Tower Cancer Research Foundation
  - Long Beach, California, États-Unis, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90025
    - The Angeles Clinic and Research Institute, Inc.
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1738
    - UCLA Department of Urology
  - Martinez, California, États-Unis, 94553
    - Veterans Affairs Northern California Health Care System
  - Modesto, California, États-Unis, 95355
    - Sutter Gould Medical Foundation
  - Monterey, California, États-Unis, 93940
    - Monterey Bay Oncology
  - Palm Springs, California, États-Unis, 92262
    - Comprehensive Cancer Center at
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - UCD Cancer Center-Clinical Trials
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
    - Georgetown University Lombardi Cancer Center
- Florida
  - 14529 Cortez Blvd., Florida, États-Unis, 34613
    - Pasco Hernando Oncology Associates, P.A.
  - Deerfield Beach, Florida, États-Unis, 33064
    - North Broward Medical Center
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
    - Broward Oncology Associates
  - Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
    - Gainesville Hematology Oncology Associates
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
    - Integrated Community Oncology Network
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center, U of Miami
  - N. Miami Beach, Florida, États-Unis, 33179
    - Innovative Medical Research of South Florida Inc.
  - New Port Richey, Florida, États-Unis, 34655
    - Florida Cancer Institute
  - New Port Richey, Florida, États-Unis, 34652
    - Pasco Hernando Oncology Associates P.A.
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Trinity, Florida, États-Unis, 34655
    - AYS Urology
- Georgia
  - Albany, Georgia, États-Unis, 31701
    - Phoebe Cancer Center
  - Athens, Georgia, États-Unis, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
    - Atlanta Cancer Care
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
    - Peachtree Hematology-Oncology Consultants, PC
  - Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
    - Northeast GA Medical Center
  - Tucker, Georgia, États-Unis, 30084
    - Georgia Cancer Specialist
  - Valdosta, Georgia, États-Unis, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Hematology Oncology Associates of Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
    - Midwest Prostate & Urology Health Center
  - Niles, Illinois, États-Unis, 60714
    - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Oncology Specialists
  - Rockford, Illinois, États-Unis, 61104
    - Swedish American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
    - Hematology Oncology Associates of Illinois, L.L.C
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
    - Medical Consultants, PC c/o Ball Cancer Center
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - Terre Haute, Indiana, États-Unis, 47802
    - Hope Center
  - Vincennes, Indiana, États-Unis, 47591
    - Medical Center of Vincennes
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52403
    - Iowa Cancer Care
  - Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
    - Mercy Medical Center, North Iowa
  - Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, États-Unis, 71301
    - Hematology Oncology Life Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
    - St. Agnes Health System
  - Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
  - Frederick, Maryland, États-Unis, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
    - Minnesota Oncology Hematology, P.A.
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
    - MN Cooperative Group Outreach Prg.
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Park Nicollet Institute
  - St. Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - Park Nicollet Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
    - University of Missouri, Ellis Fischel Cancer Center
  - St. Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, PC
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
    - Nebraska Methodist Hospital - Oncology Research Dept
  - Scottsbluff, Nebraska, États-Unis, 69361
    - Horizon's West Medical Group
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07101
    - UMDNJ-Newark
  - Paramus, New Jersey, États-Unis, 07652
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
    - Overlook Oncology Center
- New Mexico
  - Sante Fe, New Mexico, États-Unis, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - New City, New York, États-Unis, 10956
    - Hematology Oncology Associates of
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Memorial Sloan-Kett
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, États-Unis, 14623
    - Interlakes Foundation Inc.
  - Staten Island, New York, États-Unis, 10304
    - Staten Island Urological Research, PC
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, États-Unis, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Associates
  - Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
    - Carolina Cancer Management, Inc.
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Piedmont Hematology Oncology Associates, PLLC
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Canton, Ohio, États-Unis, 44710
    - Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Oncology Hematology Care, Inc.
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
    - Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc.
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45409
    - Dayton Oncology & Hematology, P.A.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - University of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, États-Unis, 97401-8122
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
    - Consultants in Medical Oncology & Hematology
  - Dunmore, Pennsylvania, États-Unis, 18512
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Kingston, Pennsylvania, États-Unis, 18704
    - Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
  - Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19047
    - St. Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19114
    - Greater Philadelphia Cancer
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Univeristy of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pottsville, Pennsylvania, États-Unis, 17901
    - Pottsville Cancer Care
  - Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
    - Guthrie Clinic
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
    - Charleston Hematology Oncology PA
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - Cancer Centers of the Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, États-Unis, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, TN
    - Chattanooga Oncology & Hematology Assoc.
  - Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
    - The Jones Clinic
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Abilene, Texas, États-Unis, 79606-5208
    - Texas Cancer Center-Abilene
  - Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
    - Texas Oncology, PA
  - Arlington, Texas, États-Unis, 76014
    - Texas Cancer Center
  - Arlington, Texas, États-Unis, 76017
    - Urology Associates of North Texas (UANT)
  - Austin, Texas, États-Unis, 78731
    - Texas Oncology Cancer Center
  - Beaumont, Texas, États-Unis, 77702-1449
    - MamieMcFaddin Ward Cancer Center
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75231-4400
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75237
    - The Texas Cancer Center
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230-2510
    - Texas Cancer Center ar Medical City
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79915
    - El Paso Cancer Treatment Center-East
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - The Center for Cancer & Blood Disorders
  - Garland, Texas, États-Unis, 75042-5788
    - Texas Oncology, P.A.
  - Houston, Texas, États-Unis, 77024
    - Texas Oncology, P.A.
  - Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Longview, Texas, États-Unis, 75601
    - Texas Oncology, P.A.
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
    - Southwest Cancer Treatment And Research Center
  - McAllen, Texas, États-Unis, 78503
    - South Texas Cancer Center - McAllen
  - Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland, Texas, États-Unis, 79701-5946
    - Allison Cancer Center
  - New Braunfels, Texas, États-Unis, 78131
    - Cancer Care Network of South Texas, HOAST
  - Odessa, Texas, États-Unis, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - Paris, Texas, États-Unis, 75460-5004
    - Paris Regional Cancer Center
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - South Texas Oncology and Hematology, PA
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78233
    - InVisions Consultants LLC
  - Sherman, Texas, États-Unis, 75090-0504
    - Texas Cancer Center- Sherman
  - Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
    - Texas Oncology Cancer Center-Sugar Land
  - Waco, Texas, États-Unis, 76712
    - Texas Oncology Cancer Care and Research Center
  - Waco, Texas, États-Unis, 76022
    - Texas Oncology
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
    - Fairfax Northern Virginia Hematology Oncology, PC
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem, Virginia, États-Unis, 24153
    - Oncology & Hematology Associates Of Southwest Virginia, Inc.
- Washington
  - Burien, Washington, États-Unis, 98166
    - Highline Medical Oncology
  - Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
    - Puget Sound Cancer Centers
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98109
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98133
    - Puget Sound Cancer Centers
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98684
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
  - Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, États-Unis, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Adénocarcinome de la prostate prouvé histopathologiquement ou cytologiquement
Adénocarcinome de la prostate métastatique documenté
Progression documentée pendant le traitement par ablation androgénique détectée par l'augmentation de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) et/ou l'imagerie
Âge >= 18 ans
Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
Fonction hématologique, rénale et hépatique adéquate
Espérance de vie >= 3 mois

Critère d'exclusion:

Chimiothérapie antérieure, sauf estramustine
Chimiothérapie antérieure par docétaxel
Traitement isotopique antérieur (par exemple, strontium-89, samarium-153, etc.)
Une ou plusieurs contre-indications à l'utilisation de corticoïdes
Antécédents d'hypercalcémie liée au cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novacea

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Howard I. Scher, MD, Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Chaise d'étude: Kim N. Chi, M.D., British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
Chaise d'étude: Ronald De-Wit, M.D., Erasmus University Medical Center (Netherlands)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2006

Première publication (Estimation)

9 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2007

Dernière vérification