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DN-101 in combinazione con docetaxel nel carcinoma della prostata indipendente dagli androgeni (AIPC) (studio AIPC sul taxotere che migliora il calcitriolo [ASCENT-2])

2 novembre 2007 aggiornato da: Novacea

Uno studio di fase 3, randomizzato, in aperto che valuta DN-101 in combinazione con docetaxel nel carcinoma prostatico indipendente dagli androgeni (AIPC) (ASCENT-2)

L'obiettivo primario di questo studio è:

Per valutare l'effetto di DN-101 in combinazione con docetaxel (regime ASCENT) sulla sopravvivenza nel carcinoma prostatico metastatico androgeno-indipendente

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

Per determinare l'effetto del regime ASCENT sul tasso di eventi tromboembolici (coaguli di sangue)
Determinare l'effetto del regime ASCENT sulla prevenzione di eventi scheletrici (fratture)
Un sottostudio separato sarà condotto presso siti di studio selezionati in Nord America per determinare la farmacocinetica della popolazione di DN-101.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Cancro alla prostata

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N4N2
    - Tom Baker Cancer Center-Medical Oncology
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
    - BCCA-Centre for the Southern Interior
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z4E6
    - BCCA-Vancouver
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0V9
    - Cancer Care Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - The Moncton Hospital (SERHA)
  - Moncton, New Brunswick, Canada, EIC8X3
    - Dr. Leon Richard Oncology Center
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Centre for Clinical Research Cancer Care Program
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Jaravinski Cancer Centre Hamilton Health Services
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Cancer Centre of Southeastern Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - The Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Regional Cancer Program de l'Hopital Regional de Sudbury
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Ex Serbia e Montenegro
- - Belgrade, Ex Serbia e Montenegro, 18000
    - Clinical Center Niš - Clinic of Urology
Germania
- - Augsburg, Germania, 86150
    - Gemeinschaftspraxis für Hämatologie & Onkologie
  - Bad Schwartau, Germania, 23611
    - Facharzt f. Urologie
  - Bautzen, Germania, 02625
    - Urologische Praxis
  - Berlin, Germania, 10117
    - Universitätsmedizin Charité
  - Berlin, Germania, 10967
    - Klinik am Urban
  - Berlin, Germania, 12200
    - Universitätsmedizin Charité Campus Benjamin Franklin
  - Berlin, Germania
    - Urologische Praxis
  - Braunschweig, Germania, 38126
    - Städtisches Klinikum Braunschweig
  - Cottbus, Germania, 03046
    - Facharzt f. Urologie
  - Dresden, Germania, 01307
    - Urologische Klinik
  - Düsseldorf, Germania, 40225
    - Universitäsklinikum Düsseldorf
  - Düsseldorf, Germania, 40225
    - Urologische Klinik der Universitätsklink Düsseldorf
  - Essen, Germania
    - Universitätsklinikum Essen
  - Fulda, Germania, 36043
    - Klinikum Fulda, Urologische Klinik
  - Hagenow, Germania
    - Urologische Praxis
  - Hamburg, Germania, 22399
    - Urologische Gemeinschaftspraxis
  - Hannover, Germania, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Heidelberg, Germania, 69120
    - Nationales Centrum für Tumorerkrankungen
  - Homburg, Germania
    - Universitätsklinikum Homburg/Saar
  - Kassel, Germania, 34125
    - Klinikum Kassel Gmbh
  - Kirchheim/Teck, Germania, 73230
    - Gemeinschaftspraxis für Urologie
  - Leipzig, Germania
    - Gesellschaft f. klinische Studien und Urologisches Gesundheitszentrum
  - München, Germania, 81675
    - Oberarzt d. Urolog. Abteilung
  - Münster, Germania, 48149
    - Obearzt der Urologischen Klinik, Universitätsklinik Münster
  - Wilhelmshaven, Germania, 26389
    - Praxisgemeinschaft für Onkologie und Urologie
  - Wuppertal, Germania, 42103
    - Gemeinschaftspraxis f. Urologie
  - Zwickau, Germania
    - Urologische Praxis
- 50931
  - Köln, 50931, Germania
    - Universitätsklinikum Köln
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00921
    - San Juan VA Medical Center, Reseach Dept
Repubblica Ceca
- - Prague, Repubblica Ceca, 180 81
    - Institute of Radiation Oncology of Teaching Hospital Na Bulovce
  - Prague, Repubblica Ceca
    - Department of Radiation and Oncology of Teaching Hospital Motol
  - Prague, Repubblica Ceca
    - Teaching Hospital Královské Vinohrady
Romania
- - Arad, Romania, 310175
    - Cabinetul de Urologie
  - Brasov, Romania, 500366
    - Policlinica de Diagnostic Rapid
  - Bucuresti, Romania
    - Institutul Oncologic Bucuresti
  - Cluj Napoca, Romania, 400046
    - Euro S.R.L.
  - Constanta, Romania, 900635
    - ProVita 2000
Slovacchia
- - Banska Bystrica, Slovacchia, 97517
    - Theaching Hospital of F.D. Roosevelt
  - Martin, Slovacchia, 03659
    - Faculty Hospital Martin
  - Presov, Slovacchia
    - Faculty Hospital of J. A. Reiman
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35223
    - Birmingham Hematology & Oncology Associates, LLC
  - Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35661
    - Northwest Alabama Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Clinical Research Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
    - Hematology Associates - AOA
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
    - Premiere Oncology of Arizona
  - Sedona, Arizona, Stati Uniti, 86336
    - Northern Arizona Hematology & Oncology Associates, AOA
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
    - Southern Arizona VA Healthcare System
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - U of Arizona / Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
    - Genesis Cancer Center
- California
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211-1850
    - Tower Cancer Research Foundation
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
    - The Angeles Clinic and Research Institute, Inc.
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1738
    - UCLA Department of Urology
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553
    - Veterans Affairs Northern California Health Care System
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Sutter Gould Medical Foundation
  - Monterey, California, Stati Uniti, 93940
    - Monterey Bay Oncology
  - Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
    - Comprehensive Cancer Center at
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - UCD Cancer Center-Clinical Trials
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Sharp Memorial Hospital
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Rocky Mountain Cancer Centers
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Georgetown University Lombardi Cancer Center
- Florida
  - 14529 Cortez Blvd., Florida, Stati Uniti, 34613
    - Pasco Hernando Oncology Associates, P.A.
  - Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33064
    - North Broward Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Florida Cancer Specialists
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Broward Oncology Associates
  - Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
    - Gainesville Hematology Oncology Associates
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
    - Integrated Community Oncology Network
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center, U of Miami
  - N. Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33179
    - Innovative Medical Research of South Florida Inc.
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
    - Florida Cancer Institute
  - New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34652
    - Pasco Hernando Oncology Associates P.A.
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
    - Cancer Centers of Florida, P.A.
  - Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
    - AYS Urology
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
    - Phoebe Cancer Center
  - Athens, Georgia, Stati Uniti, 30607
    - Northeast Georgia Cancer Care, LLC
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Atlanta Cancer Care
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Peachtree Hematology-Oncology Consultants, PC
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast GA Medical Center
  - Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
    - Georgia Cancer Specialist
  - Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31602
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Hematology Oncology Associates of Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
    - Midwest Prostate & Urology Health Center
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Cancer Care & Hematology Specialists of Chicagoland
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Oncology Specialists
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104
    - Swedish American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077
    - Hematology Oncology Associates of Illinois, L.L.C
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46227
    - Central Indiana Cancer Centers
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303
    - Medical Consultants, PC c/o Ball Cancer Center
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47802
    - Hope Center
  - Vincennes, Indiana, Stati Uniti, 47591
    - Medical Center of Vincennes
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
    - Iowa Cancer Care
  - Mason City, Iowa, Stati Uniti, 50401
    - Mercy Medical Center, North Iowa
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Hematology Oncology Life Center
- Maine
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine & Blood Disorders
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - St. Agnes Health System
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - Maryland Oncology Hematology, P.A.
  - Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Health System
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Minnesota Oncology Hematology, P.A.
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - MN Cooperative Group Outreach Prg.
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Institute
  - St. Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Institute
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Missouri Cancer Associates
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - University of Missouri, Ellis Fischel Cancer Center
  - St. Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64507
    - St. Joseph Oncology, Inc.
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
    - Nebraska Hematology-Oncology, PC
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
    - Nebraska Methodist Hospital - Oncology Research Dept
  - Scottsbluff, Nebraska, Stati Uniti, 69361
    - Horizon's West Medical Group
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
    - Nevada Cancer Institute
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
    - UMDNJ-Newark
  - Paramus, New Jersey, Stati Uniti, 07652
    - The Valley Hospital
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
    - Overlook Oncology Center
- New Mexico
  - Sante Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - New City, New York, Stati Uniti, 10956
    - Hematology Oncology Associates of
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Memorial Sloan-Kett
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
    - Interlakes Foundation Inc.
  - Staten Island, New York, Stati Uniti, 10304
    - Staten Island Urological Research, PC
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
    - Raleigh Hematology Oncology Associates
  - Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
    - Carolina Cancer Management, Inc.
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Piedmont Hematology Oncology Associates, PLLC
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
    - Dakota Cancer Institute
- Ohio
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
    - Gabrail Cancer Center
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
    - Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
    - Oncology Hematology Care, Inc.
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - The Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
    - Mid Ohio Oncology/Hematology, Inc.
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - Dayton Oncology & Hematology, P.A.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112
    - Cancer Care Associates
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401-8122
    - Willamette Valley Cancer Center
- Pennsylvania
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
    - Consultants in Medical Oncology & Hematology
  - Dunmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 18512
    - Hematology & Oncology Associates of Northeastern PA
  - Kingston, Pennsylvania, Stati Uniti, 18704
    - Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
  - Langhorne, Pennsylvania, Stati Uniti, 19047
    - St. Mary Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
    - Greater Philadelphia Cancer
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
    - Univeristy of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
    - Pottsville Cancer Care
  - Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
    - Guthrie Clinic
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
    - Charleston Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
    - Charleston Hematology Oncology PA
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Cancer Centers of the Carolina
  - Hilton Head Island, South Carolina, Stati Uniti, 29926
    - South Carolina Cancer Specialists
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, TN
    - Chattanooga Oncology & Hematology Assoc.
  - Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
    - The Jones Clinic
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - Sarah Cannon Research Institute
- Texas
  - Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606-5208
    - Texas Cancer Center-Abilene
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Texas Oncology, PA
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
    - Texas Cancer Center
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76017
    - Urology Associates of North Texas (UANT)
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
    - Texas Oncology Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702-1449
    - MamieMcFaddin Ward Cancer Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231-4400
    - Texas Oncology, P.A.
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
    - The Texas Cancer Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230-2510
    - Texas Cancer Center ar Medical City
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
    - El Paso Cancer Treatment Center-East
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Texas Oncology, P.A.
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - The Center for Cancer & Blood Disorders
  - Garland, Texas, Stati Uniti, 75042-5788
    - Texas Oncology, P.A.
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
    - Texas Oncology, P.A.
  - Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
    - Lake Vista Cancer Center
  - Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
    - Texas Oncology, P.A.
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
    - Southwest Cancer Treatment And Research Center
  - McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
    - South Texas Cancer Center - McAllen
  - Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
    - Texas Cancer Center of Mesquite
  - Midland, Texas, Stati Uniti, 79701-5946
    - Allison Cancer Center
  - New Braunfels, Texas, Stati Uniti, 78131
    - Cancer Care Network of South Texas, HOAST
  - Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
    - West Texas Cancer Center
  - Paris, Texas, Stati Uniti, 75460-5004
    - Paris Regional Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - South Texas Oncology and Hematology, PA
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78233
    - InVisions Consultants LLC
  - Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090-0504
    - Texas Cancer Center- Sherman
  - Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
    - Texas Oncology Cancer Center-Sugar Land
  - Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
    - Texas Oncology Cancer Care and Research Center
  - Waco, Texas, Stati Uniti, 76022
    - Texas Oncology
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
    - Fairfax Northern Virginia Hematology Oncology, PC
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
    - Virginia Oncology Associates
  - Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
    - Oncology & Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
- Washington
  - Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
    - Highline Medical Oncology
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Puget Sound Cancer Centers
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
    - Puget Sound Cancer Centers
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
    - Northwest Cancer Specialists, P.C.
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
    - Wenatchee Valley Medical Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1071
    - IRM Center Hospital and Institutes, II.Department of Oncology
  - Budapest, Ungheria, H-1145
    - Uzsoki Hospital of the Local Authority of Budapest, Oncoradiology
  - Debrecen, Ungheria, H4032
    - University of Debrecen, Medical and Health Science Center, Department of Oncology
  - Szeged, Ungheria
    - University of Szeged, Szent-Györgyi Albert Medical and Pharmacist Science Center, Clinic of Oncotherapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adenocarcinoma della prostata accertato istopatologicamente o citologicamente
Adenocarcinoma prostatico metastatico documentato
Progressione documentata durante la terapia di ablazione con androgeni rilevata dall'aumento dell'antigene prostatico specifico (PSA) e/o dall'imaging
Età >= 18 anni
Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 2
Adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica
Aspettativa di vita >= 3 mesi

Criteri di esclusione:

Precedente chemioterapia, eccetto estramustina
Precedente chemioterapia con docetaxel
Precedente terapia con isotopi (ad esempio, stronzio-89, samario-153, ecc.)
Una o più controindicazioni all'uso di corticosteroidi
Storia di ipercalcemia correlata al cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novacea

Investigatori

Cattedra di studio: Howard I. Scher, MD, Sidney Kimmel Center for Prostate and Urologic Cancers, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cattedra di studio: Kim N. Chi, M.D., British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
Cattedra di studio: Ronald De-Wit, M.D., Erasmus University Medical Center (Netherlands)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2007

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

011-007

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