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Combination Chemotherapy in Treating Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia

9. Februar 2011 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Intensive Induction for Newly Diagnosed Acute Myelogenous Leukemia

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as mitoxantrone, cytarabine, and etoposide, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving more than one drug (combination chemotherapy) may kill more cancer cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how well combination chemotherapy works in treating patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES:

  • Determine the complete remission rate in patients with acute myelogenous leukemia treated with induction chemotherapy comprising mitoxantrone hydrochloride, cytarabine, and etoposide.
  • Determine the feasibility and toxicity of this regimen when given to patients with newly diagnosed acute myelogenous leukemia.

OUTLINE: Patients receive induction chemotherapy comprising mitoxantrone hydrochloride IV on days 1-3, cytarabine IV continuously over 72 hours on days 1-3 and 8-10, and etoposide IV continuously over 72 hours on days 8-10. Patients also receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously once daily beginning on day 4 and continuing until blood counts recover.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of acute myeloid leukemia

    • Previously untreated disease

      • Previous hydroxyurea and/or corticosteroids are acceptable

  • No preexisting history of a hematologic disorder

    • Myelodysplastic features allowed
  • No acute leukemia secondary to previous therapy
  • No leukemic meningitis

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Bilirubin < 2.0 mg/dL (unless felt to be increased because of hepatic infiltration with leukemia)
  • Creatinine < 2.0 mg/dL
  • Pregnant or lactating patients are ineligible
  • Fertile patients must use effective contraception
  • No history of or active congestive heart failure

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Matt E. Kalaycio, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASE-CCF-4409
  • P30CA043703 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CASE-CCF-0645

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