- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00274807
Combination Chemotherapy in Treating Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia
Intensive Induction for Newly Diagnosed Acute Myelogenous Leukemia
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as mitoxantrone, cytarabine, and etoposide, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving more than one drug (combination chemotherapy) may kill more cancer cells.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well combination chemotherapy works in treating patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OBJECTIVES:
- Determine the complete remission rate in patients with acute myelogenous leukemia treated with induction chemotherapy comprising mitoxantrone hydrochloride, cytarabine, and etoposide.
- Determine the feasibility and toxicity of this regimen when given to patients with newly diagnosed acute myelogenous leukemia.
OUTLINE: Patients receive induction chemotherapy comprising mitoxantrone hydrochloride IV on days 1-3, cytarabine IV continuously over 72 hours on days 1-3 and 8-10, and etoposide IV continuously over 72 hours on days 8-10. Patients also receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously once daily beginning on day 4 and continuing until blood counts recover.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
Previously untreated disease
- Previous hydroxyurea and/or corticosteroids are acceptable
No preexisting history of a hematologic disorder
- Myelodysplastic features allowed
- No acute leukemia secondary to previous therapy
- No leukemic meningitis
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Bilirubin < 2.0 mg/dL (unless felt to be increased because of hepatic infiltration with leukemia)
- Creatinine < 2.0 mg/dL
- Pregnant or lactating patients are ineligible
- Fertile patients must use effective contraception
- No history of or active congestive heart failure
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Matt E. Kalaycio, MD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukæmi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- ubehandlet akut myeloid leukæmi hos voksne
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Leukæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Etoposid
- Cytarabin
- Mitoxantron
Andre undersøgelses-id-numre
- CASE-CCF-4409
- P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CASE-CCF-0645
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mitoxantronhydrochlorid
-
Hui ZengCSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringRecidiverende eller refraktær akut myeloid leukæmiKina
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.AfsluttetIkke-operabelt eller metastatisk knogle- og bløddelssarkomKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Afsluttet
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Trukket tilbageRecidiverende multipel skleroseKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfomKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Suspenderet
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.AfsluttetTilbagevendende/refraktær lymfomKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.UkendtRelapserende eller refraktær perifert T-celle og NK/T-celle lymfomKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Ukendt