- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00274807
Combination Chemotherapy in Treating Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia
Intensive Induction for Newly Diagnosed Acute Myelogenous Leukemia
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as mitoxantrone, cytarabine, and etoposide, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving more than one drug (combination chemotherapy) may kill more cancer cells.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well combination chemotherapy works in treating patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
- Determine the complete remission rate in patients with acute myelogenous leukemia treated with induction chemotherapy comprising mitoxantrone hydrochloride, cytarabine, and etoposide.
- Determine the feasibility and toxicity of this regimen when given to patients with newly diagnosed acute myelogenous leukemia.
OUTLINE: Patients receive induction chemotherapy comprising mitoxantrone hydrochloride IV on days 1-3, cytarabine IV continuously over 72 hours on days 1-3 and 8-10, and etoposide IV continuously over 72 hours on days 8-10. Patients also receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously once daily beginning on day 4 and continuing until blood counts recover.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
Previously untreated disease
- Previous hydroxyurea and/or corticosteroids are acceptable
No preexisting history of a hematologic disorder
- Myelodysplastic features allowed
- No acute leukemia secondary to previous therapy
- No leukemic meningitis
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Bilirubin < 2.0 mg/dL (unless felt to be increased because of hepatic infiltration with leukemia)
- Creatinine < 2.0 mg/dL
- Pregnant or lactating patients are ineligible
- Fertile patients must use effective contraception
- No history of or active congestive heart failure
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Matt E. Kalaycio, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- volwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen
- volwassen acute myeloïde leukemie met inv(16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(15;17)(q22;q12)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(16;16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(8;21)(q22;q22)
- onbehandelde volwassen acute myeloïde leukemie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Leukemie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Antivirale middelen
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Etoposide
- Cytarabine
- Mitoxantron
Andere studie-ID-nummers
- CASE-CCF-4409
- P30CA043703 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CASE-CCF-0645
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mitoxantron hydrochloride
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Actief, niet wervend
-
PD Dr. Andrew ChanOnbekend
-
Hui ZengCSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.WervingRecidiverende of refractaire acute myeloïde leukemieChina
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Ingetrokken
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Nog niet aan het wervenNeuromyelitis Optica Spectrum Stoornis
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.BeëindigdNiet-reseceerbaar of gemetastaseerd bot- en wekedelensarcoomChina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Beëindigd
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....IngetrokkenTerugvallende multiple scleroseChina
-
Hope Cancer Institute, Inc.OnbekendProstaatkankerVerenigde Staten
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.BeëindigdRecidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie (AML)China