- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00274807
Combination Chemotherapy in Treating Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia
Intensive Induction for Newly Diagnosed Acute Myelogenous Leukemia
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as mitoxantrone, cytarabine, and etoposide, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Giving more than one drug (combination chemotherapy) may kill more cancer cells.
PURPOSE: This phase II trial is studying how well combination chemotherapy works in treating patients with newly diagnosed acute myeloid leukemia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
- Determine the complete remission rate in patients with acute myelogenous leukemia treated with induction chemotherapy comprising mitoxantrone hydrochloride, cytarabine, and etoposide.
- Determine the feasibility and toxicity of this regimen when given to patients with newly diagnosed acute myelogenous leukemia.
OUTLINE: Patients receive induction chemotherapy comprising mitoxantrone hydrochloride IV on days 1-3, cytarabine IV continuously over 72 hours on days 1-3 and 8-10, and etoposide IV continuously over 72 hours on days 8-10. Patients also receive filgrastim (G-CSF) subcutaneously once daily beginning on day 4 and continuing until blood counts recover.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of acute myeloid leukemia
Previously untreated disease
- Previous hydroxyurea and/or corticosteroids are acceptable
No preexisting history of a hematologic disorder
- Myelodysplastic features allowed
- No acute leukemia secondary to previous therapy
- No leukemic meningitis
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Bilirubin < 2.0 mg/dL (unless felt to be increased because of hepatic infiltration with leukemia)
- Creatinine < 2.0 mg/dL
- Pregnant or lactating patients are ineligible
- Fertile patients must use effective contraception
- No history of or active congestive heart failure
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Matt E. Kalaycio, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con anomalie 11q23 (MLL).
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide acuta dell'adulto non trattata
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Leucemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antivirali
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Etoposide
- Citarabina
- Mitoxantrone
Altri numeri di identificazione dello studio
- CASE-CCF-4409
- P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CASE-CCF-0645
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